▎藥明康德內容團隊報道
今日（10月27日），羅氏（Roche）宣布，其眼科雙特異性抗體療法Vabysmo（faricimab）在兩項分別針對視網膜分支靜脈阻塞和視網膜中央靜脈阻塞的全球3期臨床試驗中達到主要研究終點。“這些令人鼓舞的數據表明，Vabysmo可能為患有視網膜靜脈阻塞的患者提供一種新的治療選擇。這是一種嚴重的視網膜血管疾病，可能會導致不可逆轉的視力障礙或視力喪失。”羅氏首席醫療官兼全球產品開發負責人Levi Garraway醫學博士表示：“今天的結果增加了支持Vabysmo治療多種視網膜疾病療效的廣泛證據。我們期待將這些數據提交給監管機構。”視網膜靜脈阻塞（RVO）是視網膜血管疾病導致視力喪失的第二大常見原因。RVO中血管生成素2（Ang-2）的水平升高，并且認為增加的Ang-2表達驅動了疾病進展。RVO有兩種主要類型：視網膜分支靜脈阻塞（BRVO）和視網膜中央靜脈阻塞（CRVO）。Vabysmo是一種雙特異性抗體，它可以同時靶向阻斷兩條關鍵致病通路——Ang-2和血管內皮生長因子-A（VEGF-A）。這兩種通路都能破壞血管的穩定性，使血管發生滲漏，增加炎癥的發生，從而驅動許多可導致視力喪失的視網膜疾病。同時靶向這兩條通路可以起到一定的互補作用，因此Vabysmo有望穩定血管，改善患者的視力。▲Vabysmo（faricimab）結構示意圖（圖片來源：參考資料[2]）
迄今為止，Vabysmo已在全球40多個國家和地區獲批上市，用于治療濕性或新生血管性年齡相關性黃斑變性（AMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）患者。2022年8月，該藥也已在中國申報上市。本次達到主要終點的BALATON研究和COMINO研究是兩項隨機、多中心、雙盲、全球3期臨床試驗，旨在評估Vabysmo與阿柏西普相比治療BRVO和CRVO患者的療效和安全性。其中，BALATON研究正在553名BRVO患者中進行。COMINO研究正在729名CRVO患者中進行。每項研究的主要終點是24周時最佳矯正視力（BCVA）與基線相比的變化。次要終點包括從基線到第24周的中央視網膜厚度的變化。試驗結果顯示，這兩項研究均達到了主要終點。對于由BRVO和CRVO引起的黃斑水腫患者，與每4周接受阿柏西普注射相比，每4周接受Vabysmo注射（長達24周）視力獲得具有非劣效性。試驗數據還顯示，從基線到第24周，Vabysmo能使患者的視網膜液迅速干燥。在這兩項研究中，Vabysmo的耐受性普遍良好，安全性與之前的試驗一致。羅氏在新聞稿中表示，將會在即將召開的醫學會議上公布詳細的試驗數據，并向世界各地的監管機構提交這一數據。聲明：本文系藥方舟轉載內容，版權歸原作者所有，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺觀點。如涉及作品內容、版權和其它問題，請與本網站留言聯系，我們將在第一時間刪除內容
