▎藥明康德內(nèi)容團隊報道

據(jù)輝瑞新聞稿介紹，托法替布此次在中國獲批活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）適應(yīng)癥，是基于兩項PsA的全球關(guān)鍵性3期研究和一項長期擴展研究。在未經(jīng)抗腫瘤壞死因子（TNFi）治療的傳統(tǒng)合成改變病情抗風(fēng)濕藥應(yīng)答不佳或不耐受（csDMARD-IR）患者人群中，托法替布具備與TNFi相似的療效以及在TNFi應(yīng)答不佳或不耐受（TNFi-IR）人群中仍達到了主要療效終點，托法替布有望滿足目前PsA患者未被滿足的醫(yī)療需求。

輝瑞新聞稿表示，托法替布通過阻斷JAK-STAT通路，抑制PsA疾病相關(guān)的多種細胞因子，適用于關(guān)節(jié)腫痛、皮損、附著點炎、指（趾）炎等多種癥狀，以及伴炎癥相關(guān)合并癥患者。不同于生物制劑，托法替布口服給藥大大提高患者治療依從性，有利于提高長期治療的持續(xù)性。

PsA是一種慢性炎癥性免疫介導(dǎo)性關(guān)節(jié)炎，以關(guān)節(jié)炎癥和損壞、銀屑病皮膚病變、附著點炎、指（趾）炎、脊柱炎、進行性殘疾以及對生活質(zhì)量的不良影響為特征。該疾病對患者產(chǎn)生較大的心理及功能性負擔(dān)，且極少會出現(xiàn)自行緩解。傳統(tǒng)合成改變病情抗風(fēng)濕藥（csDMARD）被推薦作為有外周多關(guān)節(jié)受累的PsA的一線治療。然而，據(jù)觀察，仍有患者在前2年內(nèi)出現(xiàn)了骨質(zhì)侵蝕。對csDMARD反應(yīng)不足的病人推薦使用生物改變病情抗風(fēng)濕藥，如TNF拮抗劑、IL-17阻滯劑等，但這類藥物大多數(shù)為注射類針劑，長期使用存在安全性及耐藥性問題，存在未被滿足的臨床需求。

希望輝瑞創(chuàng)新JAK抑制劑在中國獲批新適應(yīng)癥，能為更多的患者帶來更好的治療選擇。