2022-10-26 09:51:39來源:國家藥監局藥審中心瀏覽量:388
關于公開征求《新藥臨床安全性評價技術指導原則》意見的通知
發布日期:20221025
新藥臨床安全性評價是新藥獲益-風險評估的重要基礎。為進一步科學指導新藥安全性評價,我中心起草了《新藥臨床安全性評價技術指導原則》,經中心內部討論,已形成征求意見稿。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。
您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱:
聯系人:華尉利,林琳
聯系方式:huawl @cde.org.cn;linl@ cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
藥品審評中心
2022年10月25日
相關附件
序號 | 附件名稱 |
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1 | 《新藥臨床安全性評價技術指導原則》(征求意見稿).pdf |
2 | 《新藥臨床安全性評價技術指導原則》意見反饋表.docx |
3 | 《新藥臨床安全性評價技術指導原則》起草說明.pdf |