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口服IL-17抑制劑早期概念驗證結果積極,DICE股價大漲87%

2022-10-12 16:42:36來源:醫藥魔方瀏覽量:330

10月11日,DICE Therapeutics公司宣布,其口服IL-17小分子抑制劑DC-806治療銀屑病的I期臨床數據積極,有潛力成為最佳銀屑病口服治療藥物。此外,DC-806預計在2023年上半年進入IIb期臨床試驗。


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受此影響,DICE公司股價大漲,盤中漲幅最高達86.57%。


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該臨床是一項隨機雙盲、安慰劑對照的首個人體研究,旨在生成安全性和藥代動力學數據,并為銀屑病患者提供早期臨床概念驗證。試驗分三個部分進行:健康志愿者的1a期(單次遞增劑量,n=40)、1b期(多次遞增劑量,n=32),以及銀屑病患者的1c期(概念性驗證,n=32)。
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其中Ic期中DC-806高劑量組(800 mg BID)有8名受試者,低劑量組(200 mg BID)有13名,安慰劑組有11名。結果顯示,治療4周后,高劑量組銀屑病面積和嚴重程度指數(PASI)減少43.7%,安慰劑組減少13.3%。
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在銀屑病治療4周時,DC-806顯示出具有競爭力的療效,有潛力成為治療該病的最佳口服藥物。在疾病負擔程度更高的患者中,DC-806使患者PASI減少更多。
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在安全性方面,DC-806在所有劑量水平下都具有良好的耐受性和安全性,沒有嚴重的不良事件和劑量限制性不良事件發生,也沒有出現治療相關的停藥,所有治療中出現的不良事件均為輕中度。


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“根據I期臨床試驗數據,我們相信DC-806有潛力成為銀屑病患者的最佳口服治療藥物。”DICE首席醫學官Tim Lu博士表示,“像銀屑病這樣的慢性免疫性疾病顯然需要更安全有效的口服療法。我們期待將DC-806推進到IIb期臨床試驗。


參考資料:

[1]https://investors.dicetherapeutics.com/static-files/97510404-4b85-43f6-b1de-aa58dbb7c375

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