關于公開征求《臨床試驗中藥物性肝損傷的識別、處理及評價指導原則》意見的通知

發布日期：20221008

       為進一步指導評估藥物臨床試驗中藥物性肝損傷的潛在可能性，保障受試者安全，同時獲得安全性信息以評估試驗藥物的風險特征。我中心起草了《臨床試驗中藥物性肝損傷的識別、處理及評價指導原則》，經中心內部討論，已形成征求意見稿。

       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。

       您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱：

       聯系人：陳穎，何春俐

       聯系方式：cheny@cde.org.cn；hechl@ cde.org.cn 

       感謝您的參與和大力支持。

                                                                                                                                                                              藥品審評中心

                                                                                                                                                                            2022年10月8日

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