9月28日，CDE網站顯示，艾伯維子公司艾爾建的貝美前列素植入劑在國內申報臨床，用于降低開角型青光眼（OAG）或高眼壓癥（OHT）患者的眼壓。

青光眼是全球范圍內導致視力不可逆喪失的主要原因，其特點是眼壓升高。眼壓升高不受控制將導致視神經損傷和視力喪失，而降低眼壓是阻止青光眼進展和青光眼相關視力下降的唯一有效方法。據統計，2019年中國青光眼患者近2200萬人，其中閉角型青光眼比例略高，約占56.1%，開角型青光眼約占43.9%。

前列腺素類似物（PGF2α）是青光眼一線用藥，其作用機制為促進葡萄膜鞏膜通道房水外流從而降低眼壓。目前已上市的同類產品（包括多靶點產品和復方制劑）共12款，但用藥頻率都為每日1次，患者依從性差，80%的患者未能遵醫囑用藥。

貝美前列素是艾爾建自研的一種PGF2α類似物，其滴眼液（商品名：Lumigan）于2001年3月獲FDA批準上市。后來，艾爾建又開發了其緩釋制劑——貝美前列素植入劑（商品名：Durysta），該產品于2020年3月獲批上市，是目前唯一一款用于降低眼壓的長效緩釋植入劑。

貝美前列素滴眼液（左）和貝美前列素植入劑（右）

FDA的批準是基于兩項注冊性III期臨床試驗（ARTEMIS 1和ARTEMIS 2）的結果。兩項試驗的結果均顯示，在12周內，Durysta組患者的眼壓相對于基線降低了約30%，非劣效于噻嗎洛爾組。

ARTEMIS 1的部分結果（來源：Ophthalmology）

注：患者眼壓的基線水平為24.6mmHg（0小時）和23.3mmHg（2小時）

艾爾建是眼科藥物領域的資深玩家，也是PGF2α靶點的有力競爭者。除了上述表格中的3款產品外，艾爾建還開發了「貝美前列素+溴莫尼定+噻嗎洛爾」復方制劑，目前已完成兩項III期研究，且結果顯示該復方優效于「溴莫尼定+噻嗎洛爾」復方。

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