9月29日，先聲藥業宣布與Almirall S.A達成自身免疫候選藥物IL-2突變融合蛋白（IL-2 mu-Fc）SIM0278簽訂獨家授權協議。Almirall將獲得在大中華以外地區開發和商業化SIM0278所有適應癥的獨家權利。先聲藥業將保留SIM0278在大中華地區的所有權利。

根據該協議條款，先聲藥業將收取Almirall支付的1500萬美元首付款，并基于多個適應癥的可能成果收取至多4.92億美元開發和商業里程碑付款（包括部分銷售里程碑）；另有基于該產品未來在協議地區銷售情況的低雙位數百分比分級提成。根據魔方數據庫，該項協議總金額也創下國內自身免疫領域臨床前項目對海外授權最高紀錄。

據先聲藥業披露的信息，此次交易的SIM0278將攜帶特定突變的IL-2與抗體Fc端融合，顯著延長了分子半衰期并提高受體特異性與親和力，能選擇性激活調節型T細胞（Treg），而幾乎不激活效應T細胞或NK細胞，從而達到恢復機體免疫平衡的作用，并在多個臨床前疾病模型中展示出優異的療效。SIM0278即將進入臨床階段。

白細胞介素2（IL-2）是一種免疫應答相關細胞因子，對免疫T細胞增殖活化有重要影響，也是當前全球新藥開發領域熱門靶點之一。國際上對IL-2靶點開發主要方向是促進效應T細胞增殖，達到抗癌效果。IL-2及相關制劑作為抗癌藥物上市后很久，科學界才又發現，IL-2實際上在不同濃度下具有激活效應T細胞（免疫加速）和促生調節型T細胞（免疫剎車）的雙重功能。此后，通過修飾IL-2，選擇性激活調節型T細胞以平衡過強的免疫反應，治療自身免疫疾病，則成為另一個反向開發創新藥的重要思路。

目前，全球尚未有此類工程化IL-2自免疾病治療藥物上市，但國際上已有知名公司安進、默沙東（通過收購pandion獲得）、艾伯維（與 Cugene合作）布局了IL-2突變融合蛋白的自免治療項目，分別處于臨床I-II期。其中，2021年默沙東通過大代價（18.5億美元）收購Pandion,旨在獲得該公司的核心資產，一款處于I期臨床的IL-2突變融合蛋白PT101（MK-6194）成為行業關注的年度重磅交易。可見，這條尚未進入火熱競爭的反向開發之路市場前景看好，受到跨國公司的重視。

據先聲藥業公開信息顯示，此次交易的SIM0278將攜帶特定突變的IL-2與抗體Fc端融合，顯著延長了分子半衰期并提高受體特異性與親和力，能選擇性激活調節型T細胞（Treg），而幾乎不激活效應T細胞或NK細胞，從而達到恢復機體免疫平衡的作用，并在多個臨床前疾病模型中展示出優異的療效。

先聲藥業聯席首席執行官唐任宏博士表示：“很高興與Almirall達成合作，進行自免疾病治療的協同創新。SIM0278由先聲自有的蛋白質工程平臺開發，是先聲在自身免疫病領域‘免疫重平衡’策略的重要分子。先聲期待與合作伙伴聯手，推動該項目在全球的臨床驗證，讓更多患者早日用上更有效藥物。”

Almirall首席科學官Karl Ziegelbauer博士表示："Almirall十分注重對研發管線的擴充，因此選擇與先聲藥業達成新的開發與商業化合作。SIM0278 對多種自免疾病有巨大治療潛力，有望充實我們的生物藥管線，進一步強化公司在皮膚醫學領域的優勢。”

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