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禮來GLP-1R/GIPR雙重激動劑Tirzepatide減肥適應癥國內獲批臨床

2022-09-16 16:57:14來源:醫藥魔方瀏覽量:415

9月15日,CDE官網顯示,禮來Tirzepatide(替西帕肽)注射液獲批臨床,用于成人超重和肥胖者的藥物干預治療,降低其主要心血管事件的風險,減少2型糖尿病發生風險和改善腎臟結局。


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Tirzepatide是一款每周注射1次的GLP-1R/GIPR雙重激動劑,于2022年5月首次獲FDA批準上市,用于治療2型糖尿病。2022年9月,Tirzepatide該適應癥的上市申請獲得CDE受理。


此前禮來公布的減肥適應癥方面的III期SURMOUNT-1試驗中,tirzepatide達到了兩個共同主要終點:與安慰劑相比,tirzepatide組患者體重較基線變化百分比更高,并且tirzepatide組患者達到體重減輕至少5%的比例更高。


具體來看,與安慰劑(2.4%,2kg)相比,接受5mg tirzepatide的受試者體重平均減輕了16.0%,10mg組平均減輕了21.4%,而15mg組平均減輕了22.5%(相當于24kg)。此外,tirzepatide組分別有89%(5mg)和96%(10mg和15mg)的患者體重減輕了至少5%,而安慰劑組僅為28%。


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