陜西省藥品“一品一檔數據庫”正式啟用

近日，陜西省藥品“一品一檔數據庫”正式聯網啟用，設計了中藥、化學藥品和醫療機構制劑三大類15個電子化檔案數據模板。該數據庫采用數據融合技術，將企業注冊、再注冊信息與企業按模板在線填報數據進行分類存儲和融合展現，打通藥品監管系統之間的信息孤島，對數據來源進行統一標識。全省所有藥品上市許可持有人或醫療機構將于2022年年底前完成數據庫相關信息填報登記工作。從2023年起，陜西省局在行政許可、日常檢查、許可檢查等事項中將直接從數據庫內調用相關信息進行比對，不再要求企業重復提供相關數據，切實減少人為干預，進一步為企業“松綁”，確保檢查結果依法合規公正。