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康方生物PD-1上半年銷售約3億元,PD-1/CTLA-4雙抗收到近億元預(yù)收款

2022-08-24 10:07:06來(lái)源:藥方舟瀏覽量:498

8月23日,康方生物發(fā)布了上半年業(yè)績(jī)報(bào)告,總收入為1.63億元,同比增加26.8%;研發(fā)投入5.95億元人民幣,較2021年同期增加3190萬(wàn)元。


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作為一家憑借18A登陸港交所的創(chuàng)新藥企業(yè),康方生物目前主要有2款商業(yè)化產(chǎn)品,分別是2021年Q4獲批上市的PD-1單抗派安普利以及今年6月獲批上市的PD-1/CTLA-4雙抗新藥卡度尼利。


其中PD-1單抗派安普利在上半年國(guó)產(chǎn)PD-1整體銷量明顯下滑的背景下依然取得不俗的業(yè)績(jī),上半年產(chǎn)品銷售金額接近3億元。隨著其多款適應(yīng)癥被納入2022版CSCO指南,未來(lái)或有望進(jìn)一步放量。

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PD-1/CTLA-4雙抗新藥卡度尼利于今年6月成功獲批上市,也是全球第一個(gè)獲批上市的腫瘤雙免疫檢查點(diǎn)雙抗(見(jiàn):全球首款PD-1/CTLA-4雙抗誕生的“草根” 歷程 | 專訪夏瑜)。據(jù)康方生物透露消息,該產(chǎn)品臨床需求旺盛,公司于7月初就披露了收到近億元預(yù)收款的信息。

與此同時(shí),康方生物已經(jīng)著手向國(guó)家醫(yī)保局提交了2022年創(chuàng)新藥物醫(yī)保談判的相關(guān)材料,如若談判成功,將降低患者用藥負(fù)擔(dān),快速而廣泛提升藥物可及性,并為更多患者帶來(lái)治療希望。

康方生物的管線資產(chǎn)中,已有5大產(chǎn)品共13個(gè)管線處于關(guān)鍵/III期階段。康方生物在雙特異性抗體領(lǐng)域的發(fā)展可謂是獨(dú)樹(shù)一幟。其中腫瘤領(lǐng)域,2大核心雙抗共有6項(xiàng)管線資產(chǎn)處于關(guān)鍵/III期臨床研究階段。并且,其第三個(gè)獨(dú)立自主研發(fā)的雙特異性抗體新藥AK129(PD-1/LAG-3雙抗)治療癌癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng),已于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)受理。


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已經(jīng)上市的PD-1/CTLA-4雙抗(卡度尼利單抗)涉及一線宮頸癌、一線胃癌、肝細(xì)胞癌等至少4個(gè)大適應(yīng)癥的注冊(cè)性/III期臨床研究已經(jīng)在高效推進(jìn)中,其中一線宮頸癌已經(jīng)入組完成。

在研PD-1/VEGF雙抗(依沃西單抗,研發(fā)代號(hào)AK112)的2項(xiàng)臨床研究也進(jìn)入III期階段,包括AK112聯(lián)合化療治療EGFR-TKI耐藥的EGFR突變的晚期nsq-NSCLC的III期臨床研究和AK112單藥對(duì)比帕博利珠單抗單藥一線治療PD-L1+的NSCLC的III期臨床研究。(見(jiàn):康方生物開(kāi)展PD1/VEGF雙抗 vs K藥頭對(duì)頭III期試驗(yàn),一線治療PDL1陽(yáng)性NSCLC

如若順利開(kāi)展,這將是中國(guó)第一個(gè)與帕博利珠單抗針對(duì)PD-L1+的NSCLC進(jìn)行III期頭對(duì)頭研究的雙特異性抗體新藥。

非腫瘤領(lǐng)域,該公司也有2款新藥即將進(jìn)入收獲期。PCSK9單抗 (伊努西,AK102)治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥大規(guī)模關(guān)鍵注冊(cè)性III期臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成患者入組,治療雜合子家族性高膽固醇血癥的注冊(cè)性臨床研究也已完成患者入組。


產(chǎn)能方面,康方生物現(xiàn)有運(yùn)行總產(chǎn)能達(dá)31,500升,并有穩(wěn)定的產(chǎn)能擴(kuò)張計(jì)劃滿足未來(lái)的臨床及商業(yè)化需求。募資方面,康方生物在今年7月完成2400萬(wàn)股股票配售,募集資金5.8億港元,為后續(xù)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和商業(yè)化提供有力支持。


截至2022年6月30日,康方生物流動(dòng)資產(chǎn)為29.76億元,其中現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物人民幣22.21億元,其他流動(dòng)資產(chǎn)7.55億元。


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康方生物員工數(shù)量較2021年同期幾近翻倍,已經(jīng)達(dá)到2289人,其中研發(fā)與臨床接近800名,且已經(jīng)建立起630人的銷售及營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)。


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