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甲狀腺眼病新藥公布早期臨床數(shù)據(jù)，Viridian股價(jià)大漲60%！澤納仕擁有中國權(quán)益

2022-08-16 09:13:29來源：藥方舟瀏覽量：623

8月15日，Viridian披露了其胰島素樣生長因子-1受體（IGF-1R）單克隆抗體藥物VRDN-001治療甲狀腺眼病（thyroid eye disease，TED）患者的I/II期臨床試驗(yàn)的部分早期數(shù)據(jù)，致使該公司盤中價(jià)格漲幅超過60%。

甲狀腺眼病是一種罕見的自身免疫性疾病，身體自身的免疫系統(tǒng)會攻擊眼睛周圍和后面的組織，導(dǎo)致炎癥、腫脹和損傷，進(jìn)而發(fā)展成復(fù)視、眼球突出和眼痛的體征和癥狀。Tepezza（teprotumumab）是全球首個(gè)上市的IGF-1R藥物，也是FDA目前批準(zhǔn)的唯一一個(gè)用于治療甲狀腺眼病的藥物，2021年全球銷售額16.61億美元。

VRDN-001的這項(xiàng)研究為雙盲、安慰劑對照的I/II期試驗(yàn)，共分為3個(gè)劑量隊(duì)列（3mg/kg、10mg/kg、20mg/kg），評估每3周給藥一次、兩次靜脈注射VRDN-001，并在在第一次給藥后6周測量療效。入排以及基線患者特征與之前的TED臨床試驗(yàn)相似。療效測量包括眼球突出（凸出的眼睛）、臨床活動評分（CAS）和復(fù)視，與目前唯一獲批針對TED患者的IGF-1R療法的Tepezza（teprotumumab）臨床開發(fā)中測量的終點(diǎn)相同。

本次披露的臨床數(shù)據(jù)是來自10mg/kg劑量組，8例患者被隨機(jī)分組，其中患者接受VRDN-001，2例患者接受安慰劑。結(jié)果顯示所有接受10mg/kg劑量治療的患者對VRDN-001耐受性良好。截至2022年8月9日（隨訪觀察的截止日期），未報(bào)告嚴(yán)重不良事件，未出現(xiàn)患者停藥，也未發(fā)生高血糖或輸液反應(yīng)，2例發(fā)生不需要干預(yù)的輕度肌肉痙攣，1例發(fā)生“耳鳴”，在未干預(yù)的情況下兩周內(nèi)得到改善。

第二個(gè)隊(duì)列正在評估20mg/kg的劑量，招募工作接近完成，該公司計(jì)劃在 2022年第四季度即將召開的醫(yī)學(xué)會議上報(bào)告結(jié)果。第三個(gè)隊(duì)列將評估3mg/kg 的劑量，并預(yù)計(jì)在2022年第四季度披露數(shù)據(jù)。

澤納仕生物醫(yī)藥（Zenas BioPharma）擁有VRDN-001（研發(fā)代號：ZB001）在大中華區(qū)開發(fā)、制造和商業(yè)化權(quán)益，并于2022年7月31日獲得CDE臨床試驗(yàn)批件。

澤納仕生物醫(yī)藥由Tellus BioVentures和Fairmount基金創(chuàng)立并提供初期投資，此外還得到包括泉創(chuàng)資本、WuXi Biologics HealthCare Venture和Wellington Management在內(nèi)的全球生命科學(xué)領(lǐng)先投資基金的聯(lián)合投資支持。

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