2022-07-29 10:39:50來源:藥方舟瀏覽量:346
7月28日,默沙東發布2022Q2財報,上半年總收入304.94億美元,扣除匯率影響同比增長41%。其中,Q2實現收入160億美元,同比增長28%,扣除新冠藥物莫奈拉韋(LAGEVRIO)和匯率影響,同比增長20%。上半年,默沙東制藥業務收入268.63億美元,同比增長45%,其中中國區接近25億美元,同比增長51%。
默沙東制藥業的收入還是依靠Keytruda、Gardasil/Gardasil 9和新冠藥物Lagevrio的強勁銷售增長所驅動,三款藥物合計貢獻176億美元,占營業收入的57.8%。其中,Keytruda同比增長近30%,上半年實現100.61億美元收入;雖然Gardasil/Gardasil 9在美國的銷售收入開始下滑,但得益于國際市場,特別是中國市場的強勁增長,上半年實現31.33億美元的收入,同比增長48%;Lagevrio在第二季度銷售出現大幅下滑(-64%),但基于Q1季度銷售優勢,上半年共收獲44.24億美元的收入。
在美國,Keytruda的銷售增長主要得益于轉移性適應癥的強勁勢頭以及早期癌癥適應癥的上市;美國之外,22%的增長是由全球對NSCLC以及HNSCC和晚期RCC的吸收推動。腫瘤領域,除了Keytruda,奧拉帕利依舊是市場領先的PARP抑制劑,特別是早期乳腺癌輔助治療的獲批,使奧拉帕利能夠保持雙位數的增長比例,上半年銷售收入達到5.41億美元。侖伐替尼(Lenvima)在獲批了RCC和子宮內膜癌后繼續保持增長勢頭,上半年收入達到4.6億美元,同比增長51%。
雖然2022H1默沙東保持了高達40%的增長比例,但默沙東面臨的問題一直是非常明顯的,就是在Keytruda、Gardasil 9之外其他內部管線產品的競爭力不足,后續增長難以為繼。雖然暫時有新冠藥物紅利,但收入難免受COVID-19疫情的波動影響。
重要的是,2022年下半年,默沙東將失去JANUVIA(西格列汀)和 JANUMET(西格列汀和鹽酸二甲雙胍)在中國的市場獨占性,也將在9月失去歐盟的市場獨占權。同時,舒更葡糖鈉在中國也已經有6家仿制藥產品獲批,并被納入集采。作為2021年默沙東表現最好的市場,中國市場的增長潛力也將下滑。縱觀默沙東2021年的重磅藥物,默沙東也只有繼續深挖Keytruda的臨床潛力。
2022年,Keytruda相繼獲得以下監管批準:
6月24日,EU批準Keytruda用于 12 歲及以上患有 IIB 或 IIC 期黑色素瘤并接受完全切除的成人和青少年的輔助治療。
5月24日,EU批準Keytruda聯合化療作為新輔助治療,然后作為復發風險高的局部晚期或早期三陰性乳腺癌 (TNBC) 成人手術后繼續作為單藥治療作為輔助治療。
4月29日,EU批準Keytruda用于治療腫瘤表達 PD-L1(綜合陽性評分 [CPS] ≥1)的成人持續性、復發性或轉移性宮頸癌
3月21日,FDA批準Keytruda用于治療具有微衛星不穩定性高(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)特征的晚期子宮內膜癌。
2月25日,日本監管機構批準Keytruda聯合侖伐替尼治療腎細胞癌(RCC)。
1月17日,EU批準用于腎細胞癌 (RCC) 成人患者輔助治療。
除此之外,Keytruda還有望獲得NSCLC新輔助治療的監管批準。同時,默沙東也在積極開展Keytruda與創新療法的聯合研究,期望進一步擴大Keytruda的臨床價值。
為了繼續擴大潛在的Keytruda聯用價值和腫瘤領域的領導地位,默沙東上半年與科倫博泰達成總金額達到23.5億美元的兩項抗體偶聯物(ADC)藥物合作交易,以及與Orion 達成ODM-208治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌的開發和商業化協議。此外,外媒報道默沙東將以超過400億美元的價格收購ADC藥物先驅公司Seagen,但交易時間卻一再變化。
上半年,默沙東還與Amphista Therapeutics達成蛋白降解領域的開發合作協議、與Curve Therapeutics基于Microcycle? 技術達成腫瘤和神經領域五個治療靶點項目合作、與Aligos Therapeutics合作開發治療NASH的寡核苷酸療法等多項合作交易。
3月,默沙東進行了中國架構調整,設立了數據保護官和首席轉型官2個新職務,并將數字化互動與轉型和商業運營部門合并,成立業務卓越新部門,將商務運營和大客戶管理部門合并,成立商業卓越新部門。
展望全年業績,默沙東將2022年預期銷售額上調至575億-585億美元,全年增長18%-20%。其中,莫奈拉韋的預期年銷售額為50億-55億美元。
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