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近12億美元!石藥集團抗Claudin 18.2抗體偶聯藥物實現海外授權

2022-07-28 14:22:35來源:藥方舟瀏覽量:354


7月28日,石藥集團宣布,其附屬公司石藥集團巨石生物(下稱石藥巨石生物)已與Elevation Oncology就其潛在“first-in-class”的抗Claudin 18.2抗體偶聯藥物(ADC)SYSA1801在大中華地區(包括中國大陸、香港、澳門及臺灣地區)以外地區的開發及商業化訂立獨家授權協議。

根據該協議的條款,石藥巨石生物同意授予Elevation Oncology在授權地區開發及商業化SYSA1801的獨家授權。石藥巨石生物將收取2700萬美元的首付款,并有權收取最多1.48億美元的潛在開發及監管里程碑付款以及最多10.2億美元的潛在銷售里程碑付款。石藥巨石生物也有權按該產品在該地區的年度銷售凈額計算收取最高至雙位數百分比的銷售提成。石藥巨石生物將保留該產品在大中華地區的所有權利。

公開資料顯示,SYSA1801是一款靶向Claudin 18.2的ADC。Claudin 18.2經常在胃癌、胰腺癌及肺癌中過度表達,而在其它類型的癌癥中較少普遍表達。在正常組織中,Claudin 18.2被嚴格限于通常埋藏在胃黏膜中的分化上皮細胞中,基本上無法被單克隆抗體所接觸。這種機制使Claudin 18.2成為具吸引力及前景的治療靶點。

臨床前體外和體內的動物試驗顯示,SYSA1801能有效通過抗Claudin 18.2抗體靶向腫瘤細胞并發生內吞,將小分子毒素帶入腫瘤細胞,進而起到治療腫瘤作用。它在體外顯示對Claudin 18.2表達細胞的特異性生長抑制活性,并在體內對被植入胃癌、胰腺癌或肺癌模型的小鼠具有很強的抗腫瘤效果。同時,該產品還被證明對嚙齒類動物及非人靈長類動物具有一定安全性。

此前,SYSA1801已分別于2020年及2021年獲美國FDA授予用于治療胃癌(包括食道胃結合部癌癥)及胰臟癌的孤兒藥資格。目前,一項多中心、劑量遞增及劑量擴展的1期臨床研究正在中國進行,以評估該產品的安全性、耐受性、藥物代謝動力學及初步療效。


參考資料:

[1]自愿公告 - 與ELEVATION ONCOLOGY, INC. 就SYSA1801訂立獨家授權協議. Retrieved Jul 28, 2022, from http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?stockCode=01093&announcementId=1214150416&orgId=gshk0001093&announcementTime=2022-07-28



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