7月26日，CDE官網(wǎng)顯示，再鼎醫(yī)藥的BLU-701片臨床試驗申請獲受理，用于治療EGFR驅(qū)動的非小細(xì)胞肺癌。

BLU-701是由Blueprint開發(fā)的一種高選擇性、強(qiáng)效的EGFR酪氨酸激酶抑制劑，具有對抗EGFR激活突變和C797S耐藥突變的活性。它可以抑制L858R活化突變或19外顯子缺失突變伴有獲得性C797S突變，而這些突變是阿斯利康EGFR T790M抑制劑奧希替尼常見的靶向耐藥突變。目前，BLU-701在國外已進(jìn)展至I/II期臨床。

2021年11月，再鼎醫(yī)藥與Blueprint簽署許可及合作協(xié)議，引進(jìn)BLU-701和BLU-945兩款第四代EGFR抑制劑。根據(jù)協(xié)議條款，再鼎醫(yī)藥獲得在大中華區(qū)開發(fā)及商業(yè)化BLU-701及BLU-945以及其若干其他形式（包括備用復(fù)合物）的權(quán)利，同時向Blueprint支付0.25億美元的預(yù)付款，最高達(dá)5.9億美元的臨床、注冊及銷售里程碑付款以及特許權(quán)使用費。

BLU-945具有對抗EGFR激活突變和T790M和C797S耐藥突變的活性，已于今年6月獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)臨床。

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