7月20日,艾伯維(AbbVie)宣布與iSTAR Medical公司達成戰略合作關系,以共同開發和商業化后者的一款青光眼微創手術治療器械MINIject,同時拓展艾伯維的眼科護理產品線,包括滴眼液、緩釋植入劑、支架產品等。根據本次協議條款,iSTAR Medical公司將獲得6000萬美元的非稀釋預付款,并將繼續開發和商業化MINIject,直到完成美國上市前批準(PMA)研究。艾伯維將擁有收購iSTAR Medical的獨家權利,并領導MINIject的后續全球開發和商業化。如果艾伯維行使這項收購權,iSTAR Medical的股東也將有資格獲得額外付款,最高可達4.75億美元。
青光眼是一組眼部疾病,可通過損害視神經而導致視力喪失和失明,其中原發性開角型青光眼是最常見的形式。據文獻報道,青光眼是60歲以上人群失明的主要原因之一,也是全球第二位致盲性眼病。盡管該病一線療法已有多種選擇,但患者依從性不高是常見的現象。在診斷率、治療率、用藥依從率均較低的背景下,青光眼治療領域仍然存在巨大未滿足的臨床需求。公開資料顯示,青光眼是視神經受損的結果,這種神經損傷通常與眼內壓(IOP)升高有關,降低眼內壓的治療有助于減緩青光眼。iSTAR Medical公司致力于通過微創植入物開發突破性的眼部疾病治療方法。該公司開發的MINIject是一種用于開角型青光眼的新型微創青光眼手術醫療器械,它通過微創手術植入,在前房和睫上間隙之間提供動力,旨在增強液體自然流出,降低與青光眼相關的眼內壓。同時,該設備結合了iSTAR Medical公司獨有STAR材料,這種醫用級硅膠材料具有獨特的多孔結構,具有較好的抗纖維化和抗炎特性,使得MINIject可以與周圍生物組織相容,減少炎癥、纖維化和并發癥的發生。在早先的臨床試驗中,MINIject已在臨床中被證明可以安全、有效和持續控制眼內壓,在植入后的兩年內將患者眼壓平均降低了35%~40%。該產品已經于2021年獲得歐盟CE認證,可在歐洲國家銷售,用于治療開角型青光眼。iSTAR Medical公司目前正在進行該產品的美國上市前批準研究(STAR-V研究),以便在美國實現商業化。[1]AbbVie and iSTAR Medical Announce Strategic Alliance for the Treatment of Glaucoma. Retrieved July 20,2022, From https://news.abbvie.com/news/press-releases/abbvie-and-istar-medical-announce-strategic-alliance-for-treatment-glaucoma.htm?_ga=2.16907578.2093144074.1658371864-1560846935.1658371864[2]iSTAR Medical公司官網. from https://www.istar-medical.com/about-istar-medical/
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