全球首款新冠預(yù)防藥物獲批進(jìn)口。

據(jù)海口海關(guān)7月5日消息，海口海關(guān)所屬博鰲機(jī)場(chǎng)海關(guān)為我國(guó)首次進(jìn)口的中和抗體Evusheld（恩適得）完成入境特殊物品審批，貨值共計(jì)2198.02萬元。該藥品由阿斯利康研發(fā)生產(chǎn)，主要用于成人和青少年（≥12歲，體重≥40 kg）的新型冠狀病毒肺炎暴露前預(yù)防。

有媒體披露，瑞康醫(yī)藥投資者關(guān)系部門相關(guān)人士稱，公司與阿斯利康長(zhǎng)期合作，應(yīng)該可以拿到Evusheld中國(guó)大陸代理，但公司應(yīng)不是唯一代理商，預(yù)計(jì)阿斯利康會(huì)找?guī)准掖砩獭?月6日午后，瑞康醫(yī)藥（002589.SZ）封上漲停板至收盤，報(bào)收4.28元/股，總市值64.4億元。

圍繞代理權(quán)相關(guān)問題，7月6日，時(shí)代周報(bào)記者多次致電瑞康醫(yī)藥投資者關(guān)系部門，電話一直忙線。

Evusheld是由兩種長(zhǎng)效單克隆抗體組合，2021年12月8日獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）緊急使用授權(quán)，用于因疾病或免疫抑制藥物導(dǎo)致中度至重度免疫受損的成人和青少年（12歲及以上，體重40公斤或以上），以及不宜接受新冠肺炎疫苗或?qū)π鹿谝呙缑庖邞?yīng)答不足的人群的暴露前預(yù)防。

Evusheld是美國(guó)唯一授權(quán)用于暴露前預(yù)防新冠肺炎的抗體療法，也是唯一通過肌肉注射的新冠肺炎抗體。值得注意的是，已感染SARS-CoV-2病毒者，或與感染者近期密切接觸者不宜接受該療法。

阿斯利康中國(guó)官網(wǎng)披露，與安慰劑相比，接受Evusheld治療者出現(xiàn)新冠肺炎癥狀的風(fēng)險(xiǎn)在統(tǒng)計(jì)上顯著降低（初步分析為77%，中位六個(gè)月隨訪時(shí)為83%），病毒防護(hù)效果持續(xù)至少六個(gè)月。要明確Evusheld提供的完整保護(hù)時(shí)長(zhǎng)，還需更長(zhǎng)的隨訪。

2022年4月22日，阿斯利康中國(guó)官網(wǎng)發(fā)布消息表示，在6個(gè)月的隨訪期間，Evusheld組受試者沒有出現(xiàn)新冠嚴(yán)重癥狀或相關(guān)死亡病例。

2022年7月4日，海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理委員會(huì)官微“樂城先行區(qū)管理局發(fā)布”顯示，Evusheld尚未在我國(guó)上市，根據(jù)“國(guó)九條”相關(guān)政策，可在博鰲樂城先行區(qū)使用，新藥現(xiàn)已落地瑞金海南醫(yī)院和博鰲超級(jí)醫(yī)院，有需求者可預(yù)約咨詢。

時(shí)代周報(bào)記者從瑞金海南醫(yī)院獲悉，7月9日醫(yī)院會(huì)到一批Evusheld，目前可以電話預(yù)約。Evusheld需一次性在兩個(gè)不同部位進(jìn)行肌肉注射，注射后應(yīng)住院觀察一晚。該藥物尚不能使用醫(yī)保結(jié)算，兩針價(jià)格為13300元。

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