今日，上海陽光醫藥采購網發布，全國藥品集中采購擬中選結果公示。

各相關單位：

現將全國藥品集中采購（采購文件編號：GY-YD2022-1）擬中選結果進行公示，詳見附件。

在公示期間如有異議，請于公示截止日前向聯合采購辦公室提出申訴并提供合法有效證據材料，逾期不再受理。未提供相應證據材料的，聯合采購辦公室原則上不予受理。

公示時間：2022年7月13日至2022年7月15日

受理時間：2022年7月13日至2022年7月15日

（上午8:30～11:30，下午1:30～4:00）

地    址：上海市黃浦區局門路622號一樓服務科

電    話：021-31773244；31773255；31773266

附件：全國藥品集中采購擬中選結果表（GY-YD2022-1）

國家組織藥品聯合采購辦公室

2022年7月13日

最終的擬中選結果顯示，有60種藥品采購成功（只有1個品種流標即復方磺胺甲噁唑口服常釋劑型），217家企業的327個產品獲得擬中選資格。其中，211家國內藥企的321個產品中選，還有部分跨國藥企的6個產品中選，投標企業中選比例73%，擬中選藥品平均降價48%，預計每年可節省費用185億元。

本次集采入圍共涉及61個品種125個品規31個治療類別，治療領域涉及高血壓、糖尿病、抗感染、消化道疾病、肺癌、肝癌、腎癌、腸癌等，這些品種在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院終端2021年的合計銷售額約700億元。

據了解，參與此次集采的企業數量接近300家，達到歷次集采之最，并涉及到多個大品種，其中，包括十余個超10億元大品種，其中硝平地平控釋劑型、美羅培南注射劑為60億市場規模，奧美拉唑注射劑為40億元市場規模；同時，超過10家過評的品種達到13個，其中消化系統常用藥奧美拉唑注射劑更是形成了27國產+1家原研藥企同場競爭的格局。

  中選規則更嚴格，奧美拉唑注射液成集采“卷王”

總體來說，此次集采呈現了“參與企業多、大品種多、多個品種出現多家企業競標”的特點，也讓此次集采出現了前所未有的激烈競爭局面，而這與本次集采的中選規則有著很大關聯。

根據此前的采購文件，本次擬中選企業確定準則新增了標準，要獲得擬中選資格，需要在滿足1.8倍的熔斷機制、大于等于50%的降幅以及單位可比價小于等于0.1元的三個條件之一的基礎上，同時滿足以下要求之一：

1、滿足上述情形后，同品種中非最高順位的。

2、滿足上述情形后，同品種中為最高順位，按“同品種最高順位‘單位可比價’/同品種最低順位‘單位可比價’”計算比值，在本次集采所有品種比值結果降序排列中非前6名的。若與第6名計算比值相等，則并列第6名。

這意味著，入圍企業越多的品種，企業之間的降價競爭越激烈。據統計，包括奧美拉唑注射液外，丙酚替諾福韋口服常釋劑型、克林霉素磷酸酯注射劑、利多卡因注射劑、頭孢克肟口服常釋劑型、頭孢米諾注射劑、硝苯地平控釋劑型、依達拉奉注射劑、奧司他韋口服常釋劑型、替羅非班注射劑、頭孢吡肟注射劑、甲磺酸侖伐替尼膠囊、米力農注射劑等品種均有10家或以上企業在競爭。

比如競爭極為白熱化的奧美拉唑注射液，有多達27國產+1進口企業參與，成為本次集采的“卷王”。

此前，奧美拉唑曾相繼入選2018年版國家基藥目錄品種及2020年國家醫保乙類品種，2020年奧美拉唑鈉注射劑國內醫療市場銷售規模為52.1億元，為同類治療消化性潰瘍藥注射產品銷量第一，而根據2020年中國公立醫療機構終端數據顯示，奧賽康的市場占有率最高，為41.55%，原研藥企阿斯利康緊隨其后，為14.31%。

根據擬中選結果，本次集采奧美拉唑注射劑的中選企業清一色降價超過了90%。

其中，哈爾濱三聯藥業給出了0.694元/40mg/支的價格，降價95.04%，其余中標企業包括華北制藥、恒生制藥、福安藥業、科倫制藥、亞太藥業、博森生物、海南全星制藥、人福藥業、賽隆藥業，包括原研廠家阿斯利康在內的十多家競品鎩羽而歸。

  它們降至地板價，包括“流感神藥”和肝癌一線靶向藥

除了奧美拉唑注射液，本次集采的另外一個“明星品種”奧司他韋也備受關注。

6月份以來，南方部分省份進入流感高發期，流感病例數創近年同期新高，讓前兩年受到疫情影響銷售疲軟的“流感神藥”奧司他韋再現一盒難求的銷售盛況，并一度帶動渠道批發價、終端市場銷售價暴漲至上百元。

在此次的集采中，奧司他韋膠囊共有15家企業競標，包括原研羅氏，國內藥企東陽光藥、齊魯制藥、科倫藥業、博瑞制藥等。值得一提的是，在國內市場，東陽光藥的可威長期以來占據最大市場份額，年報數據顯示2017-2019年可威的銷售額分別為14億元、22億元、59億元，由此帶來東陽光藥的營收也一路攀升，分別達到16.02億元、25.1億元、62.24億元。但新冠疫情暴發后，可威銷售銳減，2020年—2021年銷售僅分別為20.69億元、5.55億元。也正是基于該核心產品營收遇冷，今年年初，東陽光藥被母公司東陽光出售。

為了趁勢搶占更多的市場份額，重回銷售巔峰，東陽光藥此次給出了足夠誠意的價格，以0.99元/30mg/粒的報價和92%的降幅拿下了這一品種，其他中標企業還包括科倫藥業、石藥歐意、一品紅制藥、華海藥業、齊魯制藥、中山萬漢制藥等。

值得關注的是，肝癌一線靶向藥侖伐替尼此次也降至地板價，其中，先聲藥業以3.2元每顆（規格4mg）的最低價中標，與集采給定的108元每顆限價相比，價格大幅下降79%。其他還有包括奧康賽、山香藥業、齊魯制藥、倍特藥業、正大天晴、石藥歐意等6家企業中標。

  首次加入“替補機制”，探索一省“雙供”

另值得一提的是，相較于前幾輪集采，第七批集采的規則設置中首次加入了“替補機制”，即：

中選企業出現中選品種不能及時足量供應或取消中選資格等情況，所在省份可由備選地區確定的備選企業供應相應的中選品種；

當備選地區確認的備選企業不能滿足供應需求時，所在省份可啟動增補備選企業供應流程，增補的備選企業從該品種其他中選企業中確定。

備選企業和備選地區在每個“選擇單元”中產生：

一個“選擇單元”內每個擬中選企業在每一輪中須從不同擬中選企業的主供地區中選擇其備供地區；

如遇到擬中選企業因不滿足備供地區確認規則而不可選擇的情況，則該擬中選企業不得選擇，順延至下一順位擬中選企業選擇，直至所有地區選擇完畢。

此外，規則還明確了備選企業按照其中選價格供應備選地區：

擬中選企業確認后在備供地區成為備選企業，備選企業按其中選價格直接在備供地區掛網供應；

當主供企業無法滿足所選地區市場需求時，備供企業可按有關程序獲得主供企業身份。

可以看出，“替補機制”的設置主要是為了防范集采斷供，降低藥品市場供應不足的風險，進一步保障了集采品種的穩定供應。2021年8月，華北制藥就曾因在山東斷供第三批集采中標品種布洛芬緩釋膠囊，被國家組織藥品聯合采購辦公室納入“違規名單”，并對其作出暫停自2021年8月11日至2022年5月10日參與國家組織藥品集采投標資格的處罰，向社會釋放“中標必須履約、違約必受懲誡”的強烈信號。

此次集采還強調，擬中選企業若被任意一省依據醫藥價格和招采信用評價制度評定為“嚴重”或“特別嚴重”失信等級的，或在兩年內擬中選企業在國家組織藥品集中采購中的中選品種被聯合采購辦公室取消中選資格的，在主供和備供地區確認中，均不具備擬中選企業第一次選擇確認地區的資格。

  一藥企擬中標11個品種 4家跨國藥企原研藥中選

隨著擬中選結果的公布，已有多家上市公司發布公告稱公司產品擬中選第七批全國藥品集中采購。

如科倫藥業發布公告稱，公司的鹽酸替羅非班氯化鈉注射液、唑來膦酸注射液、唑來膦酸注射液、磷酸奧司他韋膠囊等11個產品擬中標本次集采。其中，可用于治療骨質疏松癥的唑來膦酸注射液(100ml：5mg)，是科倫藥業的重點品種。2021年、2020年分別實現8821萬元、1.01億元的銷售收入。

翰宇藥業昨日晚間宣布，該公司重磅產品“依替巴肽注射液”成功中選第七批國家藥品集采。翰宇藥業表示，公司“依替巴肽注射液”此次成功入選有利于公司心血管領域產品快速打開國內銷售市場，提高市場占有率，促進相關產品國內市場的開拓，提升公司品牌影響力，創造新的業績增量。

海正藥業晚間公告，公司產品嗎替麥考酚酯片、鹽酸魯拉西酮片擬中標本次集中采購。

華海藥業宣布，在本輪集采中，公司入圍的阿立哌唑口崩片、羅庫溴銨注射液、磷酸奧司他韋膠囊3個品種全部中標。

翰森制藥披露共有5款藥品成功中選，分別為注射用米卡芬凈鈉、鹽酸厄洛替尼片、馬來酸阿法替尼片、蘋果酸舒尼替尼膠囊、鹽酸魯拉西酮片。

恒瑞醫藥有磺達肝癸鈉、帕立骨化醇、伊立替康、鹽酸頭孢吡肟4個品種中標。

此外，美國輝瑞的替加環素、日本安斯泰來的米卡芬凈、西班牙艾美羅的依巴斯汀、意大利博萊科信誼的典帕醇等4家跨國藥企的4個原研藥中選，平均降價67%。