來源：藥渡

撰文：Catherine    編輯：丸子

2022年上半年在“疫情反復”中悄然流逝。有人說，青春才幾年，疫情占三年。在后疫情時代的資本寒冬背景下，越來越多企業開始選擇“緩步慢行”。據不完全統計，截至目前，2022年共27家醫藥企業成功上市，僅有6家醫藥企業登陸港股，大多集中在A股，其中上交所科創板9家，上交所主板2家，深交所創業板10家。

熱門賽道1：ADC

從上述統計數據來看，2022年上半年創新藥、疫苗和眼科仍是資本市場關注的熱門賽道。而在創新藥領域，又以ADC賽道最為火熱。

ADC藥物是繼化療藥物、小分子靶向藥、單抗藥物之后的第四代腫瘤治療技術。由于ADC可精準打擊癌細胞，因此也被稱為“魔法子彈”。近年來，ADC藥物的研發可謂高潮迭起。

今年首家登陸港交所的生物技術公司——樂普生物，是一家專注腫瘤免疫治療和ADC藥物領域的公司。公司在研管線中，備受關注的是MRG003。這是一款EGFR靶向ADC藥物。目前中國尚無已上市的該類產品，全球范圍內也只有在日本上市的一款Cetuximab。全球范圍內只有5款在研項目，其中3款在中國。目前，樂普生物的MRG003研發進度最快，有望在全球ADC領域擁有先發優勢。

值得一提的是，樂普生物是 “樂普醫療”分拆上市的重要一環。2019年至2020年，樂普醫療把涉及IVD業務的所有子公司融合為樂普診斷；把所有心電人工智能相關的企業整合為樂普云智；整合跟結構型心臟病業務相關部門，包括先心病的封堵器、經導管和心尖的主動脈瓣、二尖瓣所有產品，成立心泰科技；把外科和手術室使用業務，包括吻合器業務、麻醉類業務及超聲刀等6家外科公司，整合為樂普外科。在樂普生物之后，心泰科技已于2021年6月遞交港股上市申請，估計在近期也將登陸港交所。

手握中國首款自主研發的 ADC 創新藥的榮昌生物則在今年完成了“A+H”股上市。在創新藥領域，A+H上市已經逐漸成為一種常態。一方面，退出渠道多元化之后，優秀企業可以有更多選擇；另一方面，各個資本市場的估值體系不一樣，如果某個公司覺得自己被低估了，就可以轉換資本市場，重新定價。所以，A+H是一個企業利用不同兩個資本的渠道進行融資，提升企業的融資金額。

過去一年，榮昌生物實現了核心產品泰它西普和維迪西妥單抗兩款世界級新藥在中國上市，并雙雙獲批進入國家醫保藥品目錄，全面進行商業化階段。在國際化方面也取得了長足進步，榮昌生物以26億美元將維迪西妥單抗授權給美國公司西雅圖基因（Seagen），刷新了中國單藥海外授權交易的最高紀錄。根據許可協議及其條款，公司將收取首付款2億美元及最多為24億美元的里程碑付款。

值得一提的是，榮昌生物是今年上半年募資最高的IPO公司，募集資金達40億元人民幣。據招股書披露，其中16億元用于新藥產業化，12億元用于抗腫瘤抗體新藥和自免及眼科抗體新藥研發，其余12億元用于補充營運資金。

熱門賽道2：疫苗

除了創新藥外，創新性疫苗也是今年上半年較多上市企業選擇的賽道類型。其中，2月18日，華蘭疫苗正式在創業板掛牌交易，開盤報75元，較發行定價上漲31.86%，公司開盤總市值為300.01億元。截至當日收盤，股價報70.3元，漲幅23.59%，總市值281.21億元。

華蘭疫苗由華蘭生物旗下疫苗業務分拆而來，主要從事疫苗的研發、生產和銷售，擁有我國最大的流感疫苗生產基地。目前已上市的疫苗有流感病毒裂解疫苗、四價流感病毒裂解疫苗、四價流感病毒裂解疫苗（兒童劑型）、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵母）、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗。同時還有多個疫苗產品在研發或處于注冊過程中。截止目前，流感疫苗仍是華蘭疫苗的長板，也是支撐其業績沖高的基石。

3月31日，HPV疫苗第一股瑞科生物登陸了港交所，上市首日收盤價25.25港元，逆勢收漲1.81%，當日總市值超過121億港元。其核心產品重組HPV九價疫苗REC603已處于III期臨床試驗階段，有望成為首款獲批上市的國產HPV九價疫苗。

疫苗新佐劑是創新疫苗的“卡脖子”技術。通過多年的技術攻關，瑞科生物已成功實現所有FDA已批準新型佐劑的自主可控，是目前全球少數幾家有能力自主研發新型佐劑的公司之一。針對全球免疫規劃市場，公司二價疫苗REC601有潛力成為普及度最高的疫苗選擇之一。同時，瑞科生物還正在開發二代HPV四價疫苗REC604a和九價疫苗REC604b，均采用了自主開發的新型佐劑，有望在未來實現兩針的給藥方案。

熱門賽道3：CXO

從統計數據來看，2022年上半年大部分IPO企業都面臨了上市當日股價破發的困境。但一組數據也引起了筆者注意，CXO等服務型公司在上市當日迎來了一波大漲。

例如，主營業務是關鍵醫藥中間體CDMO業務的誠達藥業。誠達藥業于1999年成立，早在2010年公司就遞交過招股書，由于募資擬投入的項目存在不確定性，上市折戟；2012年，誠達藥業再次沖刺上市，但2014年又自己主動撤回IPO申請。直到今年1月20日，誠達藥業終于在創業板上市。

誠達藥業的主營業務是關鍵醫藥中間體CDMO業務，并從事左旋肉堿系列產品的研發、生產和銷售。在2021年前三季度中，左旋肉堿的收入占公司營業收入的57%。左旋肉堿屬于一種減肥營養品，健身時候用左旋肉堿類產品，可以起到降脂作用。作為醫藥中間體廠家，誠達藥業是巴瑞替尼的原料藥提供商，而巴瑞替尼對新冠重癥有治療效果，所以誠達藥業也成了新冠特效藥概念股。

尤其是在公司上市第二天（2月11日），國家藥監局通過應急審評審批，附條件批準了輝瑞新冠口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）的進口注冊。因沾上了新冠特效藥概念，誠達藥業出現了連續3個20%漲停，3天大漲72%。

另外，在創業板上市的普蕊斯是國內首家掛牌上市的臨床試驗現場服務管理組織（Site Management Organization，SMO）企業。SMO是臨床CRO更細分領域，在臨床CRO的各個環節中，SMO負責聯系醫院、招募入組等現場組織管理工作。簡單來說，我們看到藥品臨床試驗過程中，除醫學判斷以外，負責的活都歸SMO。所以，從SMO在產業的環節和特點就可以看出來，這是一門管理項目、管理人的生意。

近年來，創新藥臨床數量增長帶動產業爆發，也讓SMO行業進入景氣周期。上市當日，普蕊斯開盤價為71元，收盤價為74.64元，收盤價較發行價上漲近60%；以收盤價計算，普蕊斯市值為44.78億元。

下半年ipo或迎來高潮

對于資本市場，我們可以看到上半年密集遞表的企業，在下半年將迎來掛牌上市的高潮。同時，多家財經媒體在近期也陸續披露了各大上市地的IPO排隊情況，場面火熱。

例如，在創業板，CDMO 公司六合寧遠、冠心病介入器械公司垠藝生物、醫療器械流通公司建發致新、器械治療及病房護理器械公司天助暢運IPO 獲受理；在科創板，培養基和大分子 CDMO 公司奧斯康生物、合成生物學公司弈柯萊、創新藥研發公司必貝特、醫學影像設備公司明峰醫療、IVD 與疫苗開發商榮盛生物、基因檢測與基因合成聯川生物IPO 獲受理；另外，醫用低溫存儲公司中科美菱 IPO 獲北交所受理；大分子創新藥公司宜明昂科港交所IPO 獲受理，疫苗與生物制劑研發公司綠竹生物遞交港交所 IPO 申請。

除生物醫藥外，疫情之下的醫療器械上市公司的漲勢也十分喜人，引得了資本市場的關注。上交所則適時出臺了《上海證券交易所科創板發行上市審核規則適用指引第7號——醫療器械企業適用第五套上市標準》。這是在前期審核實踐基礎上，結合醫療器械領域科技創新發展情況、行業監管要求發布實施的，在核心技術產品范圍、階段性成果、市場空間、信息披露等方面作了細化規定?？梢灶A計，更多的未盈利的醫療器械公司將乘著政策的紅利積極謀求上市。

在大多數企業家看來，上市與否只是一個公司在資本運作的一個階段，而不是企業發展的終點。用上市與否來評判公司的發展好壞也并不科學，我們期待在現階段“資本寒冬”的背景下，企業可以穩住心態，有條不紊走自己的計劃；也期待著有實力有能力的企業能成功登陸資本市場，加速產品研發上市進程，造?；颊?。

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