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明日集采開標(biāo)!斷貨的奧司他韋,能否再創(chuàng)60億神話?

2022-07-11 16:45:22來源:藥智網(wǎng)瀏覽量:795

夏季流感卷土重來,南方多省發(fā)布流感預(yù)警:廣東、福建、江西等多省醫(yī)院的發(fā)熱門診,人潮洶涌。


據(jù)流感監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,門診流感樣病例數(shù)接近8%,也就是說,平均100例病例中,有8人處于流感狀態(tài)。


甲型流感的再度爆發(fā),流感藥物開始緊俏,“神藥”奧司他韋一藥難求。


明日,集采開標(biāo)在即,斷貨的奧司他韋,能否再創(chuàng)60億神話?


明日集采開標(biāo),

國內(nèi)競爭格局幾何?


奧司他韋是一種神經(jīng)氨酸酶(NA)抑制劑,作用機(jī)理為選擇性抑制神經(jīng)氨酸酶的活性,可有效治療流行性感冒。


目前,奧司他韋國內(nèi)申報廠家數(shù)高達(dá)75家。


在國內(nèi)共有22個國產(chǎn)批號,8個進(jìn)口批號,涉及東陽光藥、上海中西藥業(yè)、石藥集團(tuán)、科倫藥業(yè)、倍特藥業(yè)、齊魯制藥、博瑞制藥等。


就產(chǎn)品類型而言,只有東陽光制藥生產(chǎn)奧司他韋顆粒,其他制藥公司的產(chǎn)品為膠囊或干混懸劑。


表1 奧司他韋品種競爭格局

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除了原研藥外,截至7月8日,奧司他韋通過一致性評價(含視同)的品規(guī)數(shù)量已達(dá)到20個,其中膠囊批文15個,干混懸劑批文5個。


通過一致性評價(含視同)的廠家數(shù)18家,其中膠囊13家,干混懸劑5家。


過評數(shù)量最多的是廣東東陽光藥業(yè),擁有4個批文。其次是Natco Pharma Limited,擁有3個批文。


其他企業(yè)包括成都倍特、博瑞制藥、科倫藥業(yè)、石藥歐意、廣東中潤、一品紅等,競爭異常激烈。


表2 奧司他韋通過一致性評價(含視同)的情況分析

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根據(jù)國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布的《全國藥品集中采購文件(GY-YD2022-1)》,奧司他韋口服常釋劑型被列入第七批帶量采購目錄品種。


明日(7月12日),第七批集采開標(biāo)。哪些企業(yè)會著重保零售端?哪些企業(yè)會進(jìn)攻醫(yī)院端?


奧司他韋的報價會在地板中摩擦?還是會逆風(fēng)上揚(yáng)?將考驗(yàn)著企業(yè)的策略。


明日集采開標(biāo),

全球競爭格局幾何?


奧司他韋由吉利德公司開發(fā),羅氏公司將其商業(yè)化,是世界上第一種經(jīng)批準(zhǔn)的抗流感病毒藥物。


據(jù)統(tǒng)計,2015年至2018年之間全球奧司他韋的銷售額迅速增長,年均增長率達(dá)到了24.56%。


但是在2019年銷售額迅速降低,甚至銷售額低于2017年的水平。


2020年受新冠疫情影響,銷售額持續(xù)大幅下跌。 


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圖1 全球奧司他韋銷售額


全球市場奧司他韋銷售廠家主要有強(qiáng)生、宜昌東陽光制藥、安沃勤、印度魯賓制藥、印度卡迪拉等20家生產(chǎn)企業(yè)。


縱觀各年份市場份額,羅氏的市場份額不斷下降不過仍然占據(jù)大約1/4的市場。


表現(xiàn)最為突出的,是中國的宜昌東陽光制藥其藥品的市場份額。


自2015年以來一直穩(wěn)步增長,市場份額年均增速更是達(dá)到了595.7%。


2019年全球市場份額,東陽光制藥32%,羅氏25.3%,安沃勤9.8%,魯賓制藥9%,卡迪拉7.2%。東陽光制藥已穩(wěn)坐全球頭把交椅。


對于國內(nèi)市場,2015年至2019年之間,無論是在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)還是實(shí)體藥店,奧司他韋的銷售額迅速增長。


公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)增長率接近80%,而實(shí)體藥店更是翻倍地增長,增長速度之快遠(yuǎn)超同期全球奧司他韋的增速。


2019年,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)單品銷售突破50億元,實(shí)體藥店接近10億元,名副其實(shí)的黃金大單品,風(fēng)頭一時無兩。


享受過登頂?shù)臉啡ぃ匀灰裁獠涣讼禄娘L(fēng)險。


2019年、2020年迅速縮量,也就有了東陽光藥業(yè)內(nèi)部低價交易的故事。


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圖2 中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)奧司他韋年度銷售趨勢

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圖3 中國實(shí)體藥店奧司他韋年度銷售趨勢


東陽光藥業(yè)憑借著顆粒劑的劑型優(yōu)勢,迅速占領(lǐng)了國內(nèi)市場大部分的份額,無論是在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),還是實(shí)體藥店,基本一枝獨(dú)秀。


表3 中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)奧司他韋年度銷售格局

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表4 中國實(shí)體藥店奧司他韋年度銷售格局

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“感冒之神”

能否再創(chuàng)輝煌?


2003年非典爆發(fā),奧司他韋一戰(zhàn)成名!它在眾多藥物中脫穎而出,被國家列為戰(zhàn)備物資。


之后在2009年H1Nl禽流感疫情和其后的H7N9禽流感疫情之中,兩度被官方認(rèn)證、媒體報道為“官方儲備藥物”,“指定預(yù)防&治療用藥”,在抗擊流感疫情中是當(dāng)之無愧的將領(lǐng)級藥物。


幾大疫情中的豐功偉績,奧司他韋一度封神,聲名遠(yuǎn)揚(yáng)!


它為世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的基本藥物,被美國和歐洲疾病預(yù)防控制中心推薦為主要的抗流感病毒藥物,也是《流行性感冒診療方案(2018年版修訂版)》明確的一線抗流感病毒藥物。


近兩年,由于新冠肺炎爆發(fā),全球流感患者數(shù)量急劇下降,抗流感概念逐漸冷卻。


2021年,東陽光集團(tuán)甚至“低價出售”的東陽光藥業(yè)股權(quán),實(shí)現(xiàn)集團(tuán)內(nèi)板塊的重組。


隨著疫情的正常化,抗流感藥物也再次流行起來。


奧司他韋作為“流感藥物領(lǐng)導(dǎo)者”,在這一波“流感藥物熱潮”+集采在即的歷史機(jī)遇下,能否再創(chuàng)輝煌?


我們拭目以待!


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