NMPA發(fā)布2022年07月06日藥品批準證明文件待領(lǐng)取信息，其中：

江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司雷貝拉唑鈉腸溶片通過一致性評價，為首家過評；

質(zhì)子泵抑制劑類，存在酸不穩(wěn)定問題，腸溶制劑的制劑開發(fā)以及BE試驗均具有一定的挑戰(zhàn)度，終于，雷貝拉唑鈉腸溶片有企業(yè)過評。

除此以外，高難度品種，上海安必生制藥技術(shù)有限公司格列吡嗪控釋片也獲批，視同過評。

格列吡嗪控釋片開發(fā)難度依然很大，所以此前，國內(nèi)通過一致性評價的很少，只有少數(shù)幾家企業(yè)：南京易亨制藥有限公司格列吡嗪控釋片2020年8月5日獲批，北京紅林制藥有限公司格列吡嗪控釋片2021年1月13日獲批。

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