6月28日，復(fù)宏漢霖與Palleon Pharmaceuticals宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化兩款雙功能抗體-唾液酸酶融合蛋白。其中，一款為Palleon公司在臨床前開(kāi)發(fā)階段的雙功能抗HER2抗體-唾液酸酶融合蛋白，另一款將基于復(fù)宏漢霖針對(duì)腫瘤相關(guān)抗原（TAA）靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)的抗體設(shè)計(jì)的雙功能唾液酸酶融合蛋白。

根據(jù)協(xié)議條款，Palleon公司將主導(dǎo)這兩款產(chǎn)品的早期研究，雙方將共同負(fù)責(zé)臨床前和全球臨床開(kāi)發(fā)并分擔(dān)相應(yīng)費(fèi)用。復(fù)宏漢霖將擁有兩款產(chǎn)品在中國(guó)（包括中國(guó)香港、澳門(mén)及臺(tái)灣地區(qū)）的獨(dú)家許可，Palleon公司將保留其它全球區(qū)域的權(quán)利。針對(duì)合作開(kāi)發(fā)的第二款產(chǎn)品，復(fù)宏漢霖將根據(jù)其提供的抗體技術(shù)在Palleon公司區(qū)域授予Palleon公司獨(dú)家許可，并有權(quán)根據(jù)該許可享有Palleon公司區(qū)域的銷(xiāo)售分成。Palleon公司將獲得首付款，以及不超過(guò)1.965億美元的研發(fā)及商業(yè)化里程碑付款，此外還將享有在復(fù)宏漢霖區(qū)域的銷(xiāo)售分成。

據(jù)新聞稿介紹，此次授權(quán)合作的兩款合作產(chǎn)品通過(guò)Palleon公司自主開(kāi)發(fā)的酶-抗體聚糖配體編輯（EAGLE）平臺(tái)設(shè)計(jì)。該平臺(tái)通過(guò)酶促反應(yīng)去除腫瘤和免疫細(xì)胞表面的唾液酸，解除其誘導(dǎo)的免疫抑制作用，從而增強(qiáng)抗腫瘤免疫能力。EAGLE平臺(tái)可將蛋白工程改造過(guò)的人類(lèi)唾液酸酶與抗體結(jié)構(gòu)域進(jìn)行基因融合重組為融合蛋白，已設(shè)計(jì)研發(fā)出多種唾液酸酶融合蛋白，包括一款已進(jìn)入臨床階段的雙唾液酸酶以及各種雙功能抗體-唾液酸酶融合蛋白。

其中，雙功能抗HER2抗體-唾液酸酶融合蛋白是Palleon公司研發(fā)管線中進(jìn)度最快的產(chǎn)品之一，即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)支持性研究，該產(chǎn)品在腫瘤細(xì)胞表面中至高表達(dá)唾液酸聚糖的HER2低表達(dá)和HER2高表達(dá)腫瘤中均顯示出治療潛力。

Palleon公司首席執(zhí)行官兼創(chuàng)始人Jim Broderick醫(yī)學(xué)博士表示：“我們很高興與復(fù)宏漢霖合作開(kāi)發(fā)和擴(kuò)展Palleon的產(chǎn)品線，以實(shí)現(xiàn)雙功能唾液酸酶成為多種癌癥的治療選項(xiàng)的潛力。復(fù)宏漢霖在為中國(guó)患者提供開(kāi)拓性和可負(fù)擔(dān)的藥物方面擁有良好的實(shí)踐，此次合作的兩款候選藥物的開(kāi)發(fā)將受益于復(fù)宏漢霖的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和能力。”

復(fù)宏漢霖董事長(zhǎng)、執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官?gòu)埼慕芟壬硎荆骸皬?fù)宏漢霖一直以來(lái)致力于為患者提供可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新生物藥。公司以抗體技術(shù)為核心，結(jié)合新型偶聯(lián)技術(shù)，著力探索多種形式的抗體偶聯(lián)分子，此次與Palleon的合作運(yùn)用了Palleon創(chuàng)新的EAGLE平臺(tái)，將成為復(fù)宏漢霖臨床前創(chuàng)新管線的有益補(bǔ)充，并進(jìn)一步加速我們?yōu)榕R床需求尚未被滿(mǎn)足的患者提供突破性治療方案的進(jìn)程。”

參考資料：

[1] 復(fù)宏漢霖與Palleon達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同開(kāi)發(fā)雙功能唾液酸酶融合蛋白療法. Retrieved Jun 28 , 2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/2NKvIw92xDFpY37h1Sl8Qg

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