6月7日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，和鉑醫藥申報的注射用HBM7008獲批臨床，擬定適應癥為晚期實體瘤。公開資料顯示，HBM7008是和鉑醫藥開發的一款同時靶向腫瘤抗原B7H4和T細胞共刺激分子4-1BB的創新雙特異性抗體。該藥已經于近日（5月25日）在澳大利亞完成1期臨床試驗首例患者給藥。

截圖來源：CDE官網

4-1BB又稱CD137，是腫瘤壞死因子受體超家族成員，表達于活化的T細胞表面，也可表達于NK細胞、NKT細胞、肥大細胞等。4-1BB釋放共刺激信號，激活CD8+T細胞的細胞毒性作用，幫助記憶T細胞的形成。此外，4-1BB信號可以激活NK細胞和樹突狀細胞，進一步維持細胞毒性T細胞的激活。這些特征使得4-1BB成為增強癌癥免疫治療領域內備受青睞的靶點。而B7H4是一種腫瘤抗原，在多種惡性實體瘤中有過度表達，包括乳腺癌、非小細胞肺癌、卵巢癌及子宮內膜癌。

根據和鉑醫藥早先新聞稿介紹，HBM7008是一款潛在“first-in-class”針對B7H4和4-1BB的雙特異性抗體。HBM7008僅在與B7H4結合時，特異性激活T細胞，產生抗腫瘤活性。其高度依賴以腫瘤相關抗原為介導，與T細胞活化進行交叉鏈接，因此在T細胞共刺激及抑制腫瘤生長方面具有較好的功效，同時提高了安全性，有望避免4-1BB可能引發的肝毒性風險。

此外，HBM7008獨特的腫瘤表達特異性和免疫調控活性，有望在PD-L1陰性或對PD-1/PD-L1免疫治療藥物具耐藥性的患者中，產生更好的療效。在臨床前研究中，該藥顯現出較好的安全性和抗腫瘤療效，尤其在小鼠腫瘤模型中觀察到完全緩解（CR）。

今年5月，和鉑醫藥宣布已完成HBM7008在澳大利亞的1期臨床試驗首例患者給藥。該研究將評估HBM7008在實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效動力學及初步抗腫瘤活性。

參考資料：

[1]中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網.Retrieved Jun 7，2022. From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c

[2]和鉑醫藥宣布完成B7H4x4-1BB雙特異性抗體I期臨床試驗首例患者給藥.Retrieved May 25，2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/kmROR12dNgUCF_UYEYreow

聲明：本文系藥方舟轉載內容，版權歸原作者所有，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺觀點。如涉及作品內容、版權和其它問題，請與本網站留言聯系，我們將在第一時間刪除內容！