文丨宗毛毛、李艷嬌

深圳市作為粵港澳大灣區核心城市，其在基因檢測、高端器械和醫藥制造等領域形成特色。深圳市正構建“3+3”生物醫藥產業集群，十四五期間將持續做精做深高性能醫療器械、基因測序和生物信息分析、細胞治療等產業，培育世界標桿的生物醫藥企業和研究機構，打造全球生物醫藥創新發展策源地。

01構建“3+3”生物醫藥產業集群

“十三五”期間，深圳高新技術產業發展已經成為全國的一面旗幟，并構建起“基礎研究+技術攻關+成果產業化+科技金融+人才支撐”全過程創新生態鏈，創新體系實現歷史性變革、系統性重構，創新能力居國家創新型城市首位。為促進深圳科技創新乘勢而上，2022年1月，深圳市科技創新委員會發布《深圳市科技創新“十四五”規劃》（以下簡稱《規劃》），以加快建設具有全球影響力的科技和產業創新高地。

《規劃》圍繞七大戰略性新興產業和八大未來產業提出“20+8”技術主攻方向，全力推進重點領域自主創新突破，生物醫藥領域形成“3+3”產業集群體系。七大戰略性新興產業技術布局上，部署了20大產業集群，“生物醫藥與健康產業”聚焦高端醫療器械、生物醫藥、大健康等3個戰略性新興產業集群，重點在高端診療裝備、體外診斷技術與設備、中藥、生物藥、高端制劑、重大突發傳染病防治、精準營養與食品藥品安全等領域開展技術攻關，加快建設國家高性能醫療器械創新中心，提升生物醫藥原始創新能力和國際競爭力?！拔磥懋a業”布局合成生物、細胞與基因、腦科學與類腦智能等八大產業，計劃通過5-15年的培育，使其成長為戰略性新興產業。

圖1: 深圳市產業集群體系

資料來源：《深圳市科技創新“十四五”規劃》

02TOP10城市中整體處于第二梯隊

深圳市生物醫藥產業已連續多年位列國內TOP10，處于我國生物醫藥產業的第一方陣。但在藥物臨床試驗數量、百強企業數量、1/2類新藥數量、國家級人才數量、國家級生物醫藥產業重點實驗室(工程中心)數量等生物醫藥產業創新關鍵要素和成果方面，與北京、上海相比仍存在較大差距。截至2021年底，深圳市在北京、上海、廣州、蘇州、成都、武漢、杭州、重慶、南京TOP10城市中整體處于第二梯隊，在上市企業數量、企業融資、二三類醫療器械獲批數量方面形成一定優勢。

圖2：深圳市生物醫藥產業各項指標排名情況

資料來源：火石創造數據庫

03基因檢測、高性能器械、生物醫藥鏈條完備

目前，深圳市已基本形成較為完整的生物醫藥健康產業鏈，在基因檢測、醫療器械、生物創新藥等細分領域具有領先優勢，并涌現出一批國家級龍頭企業和創新型企業。

基因檢測：走在世界前列。依托華大基因及其孵化系列企業，深圳在新一代基因測序與超大規模生物信息分析方面走在世界前列。并擁有全國唯一的國家基因庫，其是目前世界最大的基因庫，將為深圳基因檢測行業的發展提供強大平臺支撐。目前，深圳已在無創產前基因檢測、疾病篩查、腫瘤免疫等領域占據先發優勢。

醫療器械：多領域形成特色。深圳憑借其優越的地理位置、完整的產業鏈條、發達的機電一體化產業在國內醫療器械行業形成了區域特色，已成為我國醫療器械行業的重要產業集群區域。在生命體征監護、醫學影像診斷、放射治療、醫用電子儀器、介入治療、口腔義齒和體外診斷試劑領域形成特色優勢，并涌現出邁瑞醫療、理邦儀器、開立生物、亞能生物、新產業、深圳安科、先健科技等一大批藥械企業，其中超50家企業年產值過億元。

醫藥領域：生物藥加速趕超。深圳作為首批國家生物醫藥產業基地和國家自主創新示范區，生物醫藥產業發展起步早、基礎好，培育出一批優秀生物醫藥企業，產業規模不斷擴大，新業態不斷發展。然而在化學藥、中藥等領域與北上城市差距顯著。十四五期間深圳圍繞生物醫藥領域精準施策，加速建設“生物醫藥產業集群”，將創新藥物、生物技術作為重中之重，并重點支持新機制抗體藥物、小分子藥物、抗體偶聯藥物、核酸類藥物、細胞治療藥物、基因治療藥物、新型疫苗、全新結構蛋白及多肽藥物創新研發。

04形成南山、坪山兩大產業創新和制造核

深圳市生物醫藥產業除個別集聚區外整體較為分散，呈現多點開花的點狀布局?！渡钲谑写龠M生物醫藥產業集聚發展的若干措施》等政策文件明確了“一核多中心”產業布局發展目標。十四五期間，如何統籌全市資源、引導各區錯位發展成為塑造深圳生物醫藥產業空間鏈的重要議題。

從創新端來看，截至2021年底，深圳各區中南山區在生物醫藥產業創新要素和創新成果（根據排名情況）方面穩居第一，成為當之無愧的創新核。具體來看，在生物醫藥領域各級別人才數量、國家級重點實驗室（工程中心）數量、藥物臨床試驗數量、融資事件和融資金額方面均排在首位。

圖 3：深圳市生物醫藥創新要素與成果各區分布

資料來源：火石創造數據庫

從制造端來看，深圳市藥品和器械產值（根據占比情況）分布方面，器械產值維度，南山區以超過全市1/2的份額占據絕對優勢地位，成為深圳市器械制造的核心區，坪山區雖僅為南山區的1/5，但仍然位居第二；藥品產值維度，坪山區相較福田區以1%的優勢排在首位，南山區、龍華區并列第三。因此，目前深圳市在生物醫藥制造端形成了南山區、坪山區的雙核心分布。

圖 4：深圳市藥品與器械產值各區分布

資料來源：火石創造數據庫

05化學藥為主、生物制品快速增長

（一）產業結構：化學藥仍為主力，生物藥即將迎來收獲期。

截止2021年底，深圳市共有藥品批文966個，共計531個品種。其中化學藥占絕大比重，以批文數和品種數統計，均占據70%左右，其次為中藥，約占25%，生物制品僅占5%。從臨床試驗情況來看，按藥物臨床試驗登記號計，化學藥臨床試驗約占80%，生物制品臨床試驗占15%，剩余5%為中藥和天然藥物臨床試驗，但III期臨床試驗中，生物制品臨床試驗比重翻倍，達到30%，說明生物制品將成為深圳市生物醫藥產業的下一個爆發點。

圖 5：深圳市化學藥、中藥、生物制品各維度對比

資料來源：火石創造數據庫

（二）產業集中度：TOP10主體產品集中度達80%

深圳市集聚一批優質醫藥龍頭和創新型企業，創新藥物方面以微芯生物、奧薩醫藥等為代表，特別是在細胞基因領域形成了亦諾微、普瑞金、天達康、恒瑞源正、君圣泰等創新型企業，同時也培育了信立泰、國藥一致、海王集團、華潤三九、健康元、衛光生物等知名上市企業。截至2021年底，深圳市TOP10藥品企業的產品集中度已接近80%，一定程度上反映出深圳市在醫藥研發和制造方面形成龍頭企業、創新中小企業相互協同的局面。

圖 6: 深圳市藥品品種TOP10企業及其占比

資料來源：火石創造數據庫

06創新器械強勁增長，疫情帶動產出攀升

（一）產業結構：一二類占九成，創新器械強勁增長

從產品數量來看，截止2021年底，深圳市共有醫療器械注冊證書19089個，其中一二類器械約占九成，三類器械占比有待提升。二類器械約占半壁江山，占比高達54.8%，一類器械占35.1%，三類器械占10.09%。

圖 7: 深圳醫療器械按注冊分類（一二三類）占比情況

數據來源：火石創造數據庫

從創新產品來看，2014年—2021年深圳市通過創新審批產品共計15件（見下表），多項技術在全國乃至全球范圍內實現了技術“無人區”突破。其中2021年共獲批5件，占當年全國總數的15%，同時也是深圳總數的1/3，反映出深圳市創新器械的強勁增長態勢。

表 1: 2014年—2021年深圳市通過創新審批產品清單

來源：火石創造根據公開資料整理

（二）疫情影響：疫情帶動深圳器械產出大幅增加

深圳市近十年首次獲批注冊三類器械總數為402件，其中首次獲批注冊三類器械數量有所波動，但均保持在每年50件以上。整體而言，深圳市在近十年首次獲批注冊器械數呈現上升趨勢，尤其是在2018年之后，增速較為明顯。特別是受疫情影響，對診斷、治療、防護的需求帶動了醫療器械產出大幅增加，深圳市于2020、2021年主要獲批產品為體外診斷試劑和防護器械，尤其在2020年深圳醫療器械出口位居全國各大城市之首。

圖 8: 深圳市醫療器械歷年首次注冊獲批數量趨勢（單位：件）

數據來源：火石創造數據庫

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