2022-05-23 17:40:55來源:藥明康德瀏覽量:379
近日,鹽野義(Shionogi)公司和F2G公司宣布達成戰略合作,在歐洲和亞洲開發和商業化用于治療侵襲性真菌感染的新型抗真菌藥物olorofim。
侵襲性曲霉病(IA)是一種可能致命的罕見疾病,主要發生在免疫功能低下的患者中,包括那些接受過癌癥化療或造血干細胞移植的患者。IA主要由曲霉屬真菌感染導致,其他罕見的真菌,如賽多孢子菌(scedosporium)或節莢孢霉(lomentospora),也可能感染免疫力受損的患者。現有的抗真菌療法可能由于藥物-藥物相互作用、耐受性或其他嚴重的副作用而不適合治療,或由于耐藥性而無效。這些患者治療選擇有限。
Olorofim(F901318)是F2G開發的一種新型口服抗真菌藥物,用于治療IA和其他罕見的霉菌感染。Olorofim不同于現有的抗真菌藥物,通過抑制嘧啶合成途徑發揮殺菌活性。根據新聞稿,olorofim代表過去20年來開發的首個創新抗真菌藥物類型,也是唯一被美國FDA授予針對多個適應癥的突破性療法認定的抗真菌藥物。
▲Olorofim分子結構式(圖片來源:PubChem)
Olorofim目前正在進行2b期開放標簽研究。F2G正在啟動一項全球性3期臨床試驗(OASIS)。
根據協議條款,鹽野義將在歐洲和亞洲對olorofim進行治療IA的臨床試驗以及隨后的注冊和商業化。鹽野義將向F2G支付1億美元的預付款,并在全球研究中分擔開發成本。F2G還將有資格獲得最高達3.8億美元的額外監管和商業里程碑。
參考資料:
1.Shionogi & Co., Ltd. and F2G Ltd., Enter Strategic Collaboration to Develop and Commercialize the New Antifungal Agent Olorofim in Europe and Asia. Retrieved May 16, 2022, from https://www.shionogi.com/global/en/news/2022/05/e-20220516-2.html
注:原文有刪減
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