今日（5月10日），CDE官網公示，Arbutus Biopharma和齊魯制藥聯合提交了AB-729注射液的臨床試驗申請，并獲得受理。公開資料顯示，AB-729是Arbutus公司開發的一款用于治療或預防乙型肝炎的RNAi藥物，齊魯制藥擁有國內權益。

慢性乙型肝炎是由慢性乙型肝炎病毒（HBV）引起的一種可能危及生命的肝臟感染，可導致肝硬化和肝癌。慢性乙肝之所以難于治愈，除了HBV在體內復制以外，病毒生成的大量蛋白會抑制人體的免疫反應，導致免疫細胞無法起到控制病毒復制的作用。因此，想要重新激發免疫細胞的功能，需要降低病毒蛋白的表達。

RNA干擾（RNAi）是一種存在于活細胞中的機制，它抑制特定基因的表達，從而影響特定蛋白質的產生。AB-729是一種靶向肝細胞的RNAi藥物，它采用了Arbutus公司開發的新型共價偶聯N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）遞送技術，能夠皮下注射。在臨床前模型中，AB-729可以抑制HBV病毒復制，減少所有病毒RNA轉錄副本，并降低所有HBV抗原，包括乙型肝炎表面抗原（HBsAg），在所有HBV基因型中顯示出泛基因型活性。

2021年12月，齊魯制藥與Arbutus公司就該候選藥在大中華區（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣地區）的開發和商業化達成獨家許可協議和戰略合作，這項合作首付款和里程碑付款高達2.85億美元。

聲明：本文系藥方舟轉載內容，版權歸原作者所有，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺觀點。如涉及作品內容、版權和其它問題，請與本網站留言聯系，我們將在第一時間刪除內容！