“命運饋贈的禮物，早已在暗中標好了價格。”

2018年4月，香港聯合交易所開啟了25年來最大的上市制度改革——在主板上市規則中新增第18A章《生物科技公司》，允許未有收入、未有利潤的生物科技公司提交上市申請。

僅僅7天之后，在諾華、安進、GSK等跨國藥企擔任過高管的美籍華人吳勁梓踏著香港夜色帶著他的歌禮藥業正式向港交所提交了IPO申請書，讓“未盈利的生物醫藥企業上市”實現了零的突破。

“重賞之下必有勇夫。”

5家、9家、14家、20家……

轉眼間，18A已過去了5個年頭，憑借18A上市的生物技術公司也從0增加到47家之多，涵蓋了包括生物創新藥、醫療器械以及前沿醫療技術等多個細分賽道。

資本是上市的推手，也是上市的目的。這不到50家biotech在港股市場的吸金能力可謂勇冠全球：截至2021年12月31日，18A生物技術公司從港股募資總額為1037.27億港元。

有了資本，就有了期待；有了期待，就要有故事。然而5年的時間，夠不夠biotech講好一個故事？答案因企業而異，但管線扎堆、靶點同質化、核心產品臨床數據不夠充分……投資人在紅海中選擇冷靜，市場在等待中選擇離開。

一/二級市場遇冷，開盤即破發，融不到錢，這對剛剛起步、沒有商業化收入卻需要大量研發投入的生物技術公司不啻為毀滅性的打擊。近一個月來，34家18A生物技術公司公布了2021年業績，其中，有8家biotech的現金不足以維持2.5年以上的研發投入，4家撐不過2年，另有17家市值縮水平均比例達65%。

生死難題擺在這些biotech面前，壓力不言而喻。然而，就在醫藥資本市場寒冬來臨、18A生物技術公司普遍低迷的情況下，仍有4家18A公司沖破行業慣性，實現了公司市值的增長（截至5.5日收盤），給這個難捱的冬天點燃了一把火炬。

“星星之火，可以燎原。”

今天我們就來看一看憑什么是這4家biotech，它們的主營業務是什么，產品管線有什么優勢，未來發展潛力如何？更重要的是，希望通過成功的例子為醫藥企業提供借鑒和思考。

康希諾

康希諾應該是近十幾年來最具代表性的初創疫苗企業，也是本輪新冠疫情中逆風翻盤的創新典型。

2009年成立，公司從一間小小的實驗室起步、自主研發，到2013年完成流腦二價結合疫苗、流腦四價結合疫苗臨床實驗的申請，逐漸形成研發及生產規模；再到2021年2月25日，國家藥品監督管理局官網發布公告，附條件批準康希諾生物股份公司的新冠疫苗上市注冊申請。

就此，克威莎成為首家獲批的國產腺病毒載體新冠病毒疫苗。

回顧研發歷程，2020年3月，康希諾新冠疫苗在武漢開展Ⅰ期臨床試驗，成為全球首個進入臨床研究階段的新冠候選疫苗。2021年春節期間，該疫苗先后獲得巴基斯坦和墨西哥的緊急使用授權。

乘著新冠疫情的東風，公司2021 年實現營收43 億元，同比+17175%；歸母凈利潤19.1 億元、扣非后歸母凈利潤18 億元，同比扭虧為盈。2021年收入略低于預期，主要系新冠疫苗降價及海外市場競爭加劇。

首個新冠疫苗研發成功，康希諾敏捷地抓住了企業發展壯大的機遇，繼續深入新冠變異株相關的疫苗研發。2022 年2 月19 日，公司的重組腺病毒載體新冠疫苗獲批用于序貫加強免疫接種，加上國內同源加強針市場，國內市場銷售預計仍有較大市場空間。

除了新冠疫苗，公司也進行了其它疫苗管線的布局。目前在13 個適應癥共布局17 條創新疫苗產品管線；短期看，重組腺病毒載體新冠疫苗、MCV4/MCV2 具有巨大商業價值，吸入劑型充滿想象力；中長期看，PCV13i/PBPV、組分百白破系列、結核病加強疫苗均聚焦臨床痛點，市場潛力巨大，mRNA 技術平臺也有望開發更多疫苗品種。

開拓藥業

“好風憑借力，送我上青云”，開拓藥業是憑借新冠疫情先翻車后翻盤的代表。

去年年底，開拓藥業遭遇“滑鐵盧”，公司發布公告稱，普克魯胺III期臨床試驗的中期分析未達到統計學顯著性。業內普遍認為，普克魯胺III期臨床試驗失敗。

受此消息影響，開拓藥業開盤股價暴跌超80%，市值蒸發近百億港元，一朝回到解放前。

開拓藥業在一定程度上也默認了III期臨床試驗的失敗，并計劃修改臨床試驗方案，只招募具有高風險的新冠患者。

然而今年4月6日，開拓藥業宣布普克魯胺治療輕中癥非住院新冠患者III期臨床試驗成功：普克魯胺可有效降低住院/死亡率；可改善新冠相關癥狀。

受此消息影響，港股開拓藥業開盤2分鐘暴漲200%。

國內新冠口服藥，目前最快也只進展到臨床III期，開拓藥業一度默默無聞卻峰回路轉，率先出線。未來普克魯胺有望成為國內首個獲批的新冠口服藥，給了資本和市場很大期待，股價也一路走高。

除了新冠口服藥，開拓藥業近日公布，其ALK-1單抗聯合NIVOLUMAB治療晚期肝細胞癌的II期臨床試驗完成美國首例患者給藥。

信達生物

相較于前面兩家新冠概念股，信達生物是國內biotech的典型代表，也最有望從biotech進階為big pharma。

截至2022年第一季度，信達生物已有七款產品獲批，包括：信迪利單抗注射液、貝伐珠單抗生物類似藥、阿達木單抗生物類似藥、利妥昔單抗生物類似藥、佩米替尼片、奧雷巴替尼和雷莫西尤單抗。

營收方面，2022年第一季度，信達生物共取得總產品收入超人民幣10億元，相比去年同期持續保持雙位數的快速增長，主要來自于已獲批商業化產品組合的持續放量增長。

研發方面，信達生物現已建立起一條擁有涵蓋癌癥、代謝、自身免疫疾病等主要治療領域的32個新藥品種的創新產品管線，包括7個在中國獲批產品，1個品種在國家藥品監督管理局審評中，5個品種處于臨床III期或關鍵性臨床研究，19款候選產品正在進行前期臨床開發。

自主研發產品已經實現商業化收入，可反哺研發管線投入，并通過License-in/out橫縱向補充產品管線、快速商業化增加企業營收。研發管線豐富，臨床前、臨床后梯隊分明有銜接，信達生物給了投資人底氣和信心，未來會更好。

君實生物

君實生物PD-1出海“表面”受阻。日前，FDA寄發了一封關于PD-1特瑞普利單抗治療鼻咽癌的生物制品許可申請(BLA)完整回復函(CRL)。

FDA要求進行一項質控流程變更，并提到受疫情影響，待完成的現場核查受阻。具體現場核查時間將另行通知。

盡管出海不利，但是，FDA沒有質疑任何臨床數據問題，意味著不確定中的確定性，質控變更較為容易，特瑞普利單抗獲FDA批準只是時間早晚的問題，為利好因素。

業績方面，2022年Q1，公司營業收入6.30億元，同比下降61.02%，歸屬母公司凈虧損3.96億元，同比止盈轉虧，去年同期凈利3.77億元，基本每股收益為-0.44元。

產品管線方面，君實生物目前處于商業化階段產品共有3項：特瑞普利單抗、埃特司韋單抗以及阿達木單抗，24項產品處于臨床試驗階段，超過25項在研產品處于臨床前開發階段。

同時，新冠口服治療藥物VV116為催化劑，于5月或6月申請新藥上市，較預期進展較快。

兩大利好，并且一個與新冠相關，產品管線完備，君實生物值得期待。

小結

回顧下來，4個市值增長的18A生物技術公司，3個都和新冠疫情直接相關。再看全球醫藥市場，一舉超越藥王的輝瑞疫苗，一匹黑馬Moderna，未知的風險往往意味著徹底的顛覆。因循守舊，或許可以做好，但卻遠遠做不到最好，這也許是本輪疫情帶給行業的最大啟示。恍然想起，業績交流會上，曾有投資者質疑為何恒瑞等傳統藥企錯過新冠藥物機會，試問該投資者所懷何種心情？或許是“怒其不爭”。

不過最新的業績交流會上，問及會考慮新冠的項目嗎？恒瑞負責人回答：我們沒做宣傳，我們一直在做新冠項目，包括小分子、mRNA、抗體，到一定時候大家可以看到相關的消息。

那，就讓我們拭目以待吧，祝福國內藥企踩準時代的脈搏騰空而上。

聲明：本文系藥方舟轉載內容，版權歸原作者所有，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺觀點。如涉及作品內容、版權和其它問題，請與本網站留言聯系，我們將在第一時間刪除內容！