2022-05-09 14:35:46來源:藥明康德瀏覽量:391
近日,Horizon Therapeutics(以下簡稱Horizon)宣布,其抑制CD40信號傳導的在研療法dazodalibep(HZN-4920),在治療類風濕性關節炎的隨機、雙盲、安慰劑對照2期臨床試驗達到了主要終點。
類風濕性關節炎是一種慢性進行性的自身免疫性疾病,如果不及時治療會導致殘疾和全身性并發癥,包括肺部、心血管、皮膚和眼科疾病等,嚴重影響患者生活質量和身體健康。
Dazodalibep是一種CD40配體拮抗劑,可阻斷T細胞與表達CD40的B細胞相互作用,抑制CD40配體共刺激通路的過度激活,該通路的過度激活與幾種自身免疫性疾病有關。Horizon還在同步進行dazodalibep針對干燥綜合征和腎移植排斥反應、局灶節段性腎小球硬化的研究,官網信息顯示針對這3種適應癥的臨床試驗均處于2期臨床開發階段。
▲Dazodalibep的研發進展(圖片來源:Horizon公司官網)
在這項2期臨床試驗中,大約75名患有活動性中度至重度類風濕性關節炎的成人受試者被隨機分配到采用四種不同給藥方案的試驗組或安慰劑組。該研究在所有四個dazodalibep給藥組中均在第113天達到了主要終點。主要終點是DAS28-CRP從基線的變化值,是針對類風濕性關節炎臨床試驗中用于測量疾病活動的標準化測量。臨床試驗數據還顯示dazodalibep耐受性良好。給藥后觀察到的藥代動力學和藥效學參數也將為其他dazodalibep研究的給藥方案提供信息。更多詳細結果將在即將召開的醫學會議上公布。
參考資料:
1. Topline Data for Dazodalibep (HZN-4920) Meets Primary Endpoint in Rheumatoid Arthritis. Retrieved May 3, 2022, from https://www.businesswire.com/news/home/20220503005854/en
2. Horizon Therapeutics官網. Retrieved May 5, 2022, from https://www.horizontherapeutics.com/science/pipeline
(原文有刪減)
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