日前，齊魯制藥以新藥3.3類提交的阿柏西普眼內注射溶液的上市申請獲得CDE承辦受理，為國內首款報產的阿柏西普生物類似藥。米內網數據顯示，2021年中國公立醫療機構終端阿柏西普眼內注射溶液銷售額超過6億元，同比增長接近60%。

來源：CDE官網

阿柏西普是由拜耳/再生元研發的一款VEGF抑制劑，可通過抑制VEGF-A、VEGF-B和胎盤生長因子（PLGF）介導的信號通路，來抑制血管增生，并且降低血管滲透性。目前阿柏西普已在多個國家和地區獲批，用于治療新生血管性年齡相關性黃斑變性（濕性AMD）、視網膜靜脈阻塞、糖尿病性黃斑水腫、病理性近視性脈絡膜新生血管引發的視力損害等。據再生元財報數據，2021年阿柏西普全球銷售額超過90億美元。

拜耳的阿柏西普眼內注射溶液于2018年2月獲批進入國內市場，2019年通過談判納入全國醫保乙類目錄。米內網數據顯示，近年來阿柏西普眼內注射溶液在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端銷售額逐年上漲，2021年超過6億元，同比增長接近60%。

中國公立醫療機構終端阿柏西普眼內注射溶液銷售情況（單位：萬元）

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

目前國內尚無阿柏西普生物類似藥獲批，但已有多家藥企布局，其中齊魯制藥的產品已報產，為國產首家。此外，山東博安生物的LY09004、邁威生物的9MW0813等均已在開展III期臨床。

齊魯制藥布局的部分生物藥

來源：米內網數據庫

生物藥是齊魯制藥重點布局的領域。在1類新藥方面，注射用重組人血小板生成素擬肽-Fc融合蛋白、VB4-845注射液均已步入III期臨床；在生物類似藥方面，貝伐珠單抗生物類似藥、重組人促卵細胞激素生物類似藥等已獲批，地舒單抗生物類似藥、羅普司亭生物類似藥等已申報上市。

來源：米內網數據庫、CDE官網等

注：數據統計截至5月5日，如有疏漏，歡迎指正！

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