2022-05-05 17:43:07來源:藥明康德瀏覽量:239
今日,諾華(Novartis)公司宣布,其CDK4/6抑制劑Kisqali(ribociclib)與fulvestrant聯用,作為一線療法,在治療絕經后HR+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌患者的3期臨床試驗中,與fulvestrant相比將患者總生存期延長接近16個月。新聞稿指出,Kisqali是在這種一線治療環境下首個表現出總生存期獲益的CDK4/6抑制劑-fulvestrant組合。
乳腺癌是世界上女性中最常見的癌癥類型,大約200萬名患者在2018年確診患有乳腺癌。晚期乳腺癌患者包括轉移性乳腺癌患者和局部晚期乳腺癌患者。與早期乳腺癌患者相比,晚期乳腺癌患者的生存率更低,局部晚期患者5年生存率為85%,而轉移性乳腺癌患者的5年生存率只有27%。
Kisqali是一種選擇性細胞周期蛋白依賴性激酶抑制劑,是一類通過抑制兩種細胞周期蛋白依賴性激酶4和激酶6(CDK4/6)來幫助減緩癌癥進展的藥物。當這些蛋白被過度激活時,可使癌細胞生長和分裂得太快。
在這項最新分析中,在中位隨訪時間為5年時,Kisqali組合療法組患者的中位總生存期達到67.6個月,fulvestrant組的數值為51.8個月。Kisqali組合療法將患者死亡風險降低33%。而且,Kisqali組合作為一線療法,將患者需要接受后續化療的時間推遲了超過一年半。
“這項試驗結果繼續證明ribociclib為絕經后晚期乳腺癌患者帶來的生存獲益。”加州大學洛杉磯分校Jonsson綜合癌癥中心主任Dennis J. Slamon博士說,“不論是與fulvestrant還是與芳香酶抑制劑聯用,ribociclib給腫瘤學家提供了一款為HR+/HER2-乳腺癌患者提供一致獲益的CDK4/6抑制劑,不論她們的疾病特征如何。”
參考資料:
[1] New Novartis data demonstrate only Kisqali? offers more life in the first-line setting for postmenopausal HR+/HER2- advanced breast cancer patients. Retrieved May 4, 2022, from https://www.novartis.com/news/media-releases/new-novartis-data-demonstrate-only-kisqali-offers-more-life-first-line-setting-postmenopausal-hrher2-advanced-breast-cancer-patients
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