作者：青檸

近日，凱萊英發布2022年一季度報告，營業收入20.62億元，同比增長165.28%；歸母凈利潤4.99億元，同比增長223.59%。

在整個醫藥行業利潤縮水、股價下跌的背景下，凱萊英的季報可謂獨樹一幟的“孤勇者”，迎來開門紅。

但從長期來看，公司的CDMO業務前景如何，也取決于整個行業發展，凱萊英如何殺出重圍？

狼環虎伺CDMO

自去年底以來，包括凱萊英在內的整個CXO行業股價持續暴跌，外界紛紛質疑，CDMO行業是否將要“入冬”。

尤其是，在“藥明系”的示范下，各大CXO公司紛紛將一體化作為公司發展的戰略，讓未來CDMO市場競爭變得更加激烈。

另一方面創新藥巨頭開始自建CXO。

2021年，輝瑞將原隸屬于輝瑞醫院治療業務的CDMO業務部門拆分并獨立運營，命名“CenterOne”，一舉成為全球第六的CDMO企業。

國內的一些管線較多的創新藥企如百濟神州、恒瑞醫藥也在自建CXO團隊，未來或通過并購等手段擺脫對CDMO公司的依賴。

然而，與更依賴人力成本的CRO不同，CDMO的門檻更高，一款產品臨床階段生產與商業化生產完全是兩回事，商業化生產更依賴核心工藝、原材料、資本投入。

因此，一體化CXO想要進入CDMO領域并不容易，沒有技術沉淀盲目擴張，將導致業務范圍優勢難以轉化為規模效應。

此外，當前CDMO市場仍處于高速增長階段，創新藥研發主體從大型制藥巨頭向中小型biotech公司、科研院所等轉移，這些中小型研發主體更依賴CDMO公司幫助其快速實現商業化。

根據弗若斯特沙利文的報告，全球CDMO市場從2016年的353億美元增至2020年的554億美元，年復合增長率12%，預計到2025年全球CDMO市場規模將達到1066億美元，年復合增長率14%。

全球CDMO市場份額 來源：凱萊英招股書

因此，短期內CDMO市場仍是“跑馬圈地”的競爭格局，各家CDMO公司都在擴充產能。

93億超級訂單或生變？

2021年至2022年，凱萊英拿下三筆超93億元人民幣新冠口服藥Paxlovid訂單。

拿下Paxlovid訂單對凱萊英的影響不言而喻，若三大訂單均能正常交付，該部分收入就已超過凱萊英2021年全年收入的一倍；另一方面更是打響了知名度，讓其在新冠抗病毒藥領域及其他領域獲得更多潛在機會。

然而，天不遂人愿。

由于使用資格要求復雜、新冠檢測減少、人們認為奧密克戎病毒并不嚴重以及潛在的藥物相互作用，全球范圍內對輝瑞新冠口服藥物Paxlovid的需求意外減少。

輝瑞此前預期，在加緊生產的前提下，今年一共只能提供1.2億個療程，并預計截至2月初的合同銷售額至少為220億美元。其中，作為最大買家的美國將以每一療程約530美元的價格采購了多達2000萬個療程。

實際情況是，截至4月上半月，輝瑞已向美國交付了150萬個療程的Paxlovid，而全美藥店里仍有50萬個以上療程的Paxlovid可供使用。除了美國，Paxlovid在日本、韓國和英國的使用情況也不如預期，使用量占交付量比例不足三分之一。

因此，如何削減外界對Paxlovid的期待，以減緩對凱萊英自身的影響，成為首要問題。

凱萊英加快布局大分子CDMO也正是出于這樣的考慮。

終局之戰：大分子CDMO

小分子CDMO是凱萊英的核心業務，同時也是優勢業務，在中國商業化階段化學藥物CDMO市場份額達22%，排名第一。

與小分子CDMO相比，大分子CDMO市場的增長空間更大，增長速度也更快，但凱萊英在大分子CDMO領域的投入才剛剛啟動，2021年新興服務收入為3.98億元，同比增長67.43%，僅占總營收的8.57%。

顯然離其所期待的“雙輪驅動”還有一段距離。

中國生物藥市場規模

來源：弗若斯特沙利文報告

在市場競爭方面，全球生物藥CDMO趨向集中。

2021年，前6大公司合計市場份額達到63％，有望在未來幾年將進一步提升至80％的水平，呈現強者恒強的態勢。

全球生物制藥研發服務外包市場份額

來源：藥明生物官網

主要是由于大分子生物藥的結構較為復雜且穩定性差，生產制備存儲的難度更高，產能瓶頸難以突破，技術壁壘明顯高于小分子，對一體化CXO的依賴程度也更高。

因此，中短期內，藥明生物在大分子生物藥CDMO領域的霸主地位很難被撼動。

也許凱萊英可以憑借在小分子CDMO領域積累的客戶和知名度，競爭前三名的位置。

結語

拿下輝瑞新冠口服藥超級訂單后，凱萊英一季報的成績屬實“亮眼”，也符合預期。

但要想突破發展瓶頸，增加業務彈性，還需要加大對“雙輪驅動”中的新興業務投入，在大分子、基因治療CDMO領域實現突破。

參考資料

1. 各大公司招股書、年報。來源：官網

2.《現實很骨感！輝瑞(PFE.US)新冠口服藥物Paxlovid需求遠低于供應》，智通財經 2022-04-19

3.《輝瑞入局、百億大單頻頻，2022 CDMO即將爆火？》，MedTrend醫趨勢，2022-02-18

4.《投資策略突變，高瓴正悄悄押注第二代CXO頭部公司！》，瞪羚社，2022-3-28

5.《財報里的真相之醫藥行業丨凱萊英2021年業績大增 產能擴張致負債翻番》，每日經濟新聞，2022-4-2

聲明：本文系藥方舟轉載內容，版權歸原作者所有，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺觀點。如涉及作品內容、版權和其它問題，請與本網站留言聯系，我們將在第一時間刪除內容！