近日，據Insight數據庫，百濟神州首次在國內登記啟動了TYK2抑制劑BGB-23339的臨床試驗。去年11月22日，BGB-23339在國外的1期臨床試驗已經完成了首例患者給藥。

來自：Insight數據庫小程序

TYK2是JAK激酶家族成員之一，在包括銀屑病和炎癥性腸道疾病等多種免疫介導的疾病中作為細胞因子信號通路的關鍵調節因子發揮作用。

BGB-23339是一款強效、高選擇性的在研酪氨酸激酶2（TYK2）變構抑制劑，靶向TYK2的調節性假激酶（JH2）結構域。該藥在臨床前研究中展現出了高度選擇性，能強效抑制在免疫誘導中起關鍵作用的促炎細胞因子白細胞介素（IL）-12、IL-23和1型干擾素（IFN）。

BGB-23339的1期臨床試驗最早在2021年9月登記，計劃在澳大利亞和中國招募115名健康受試者。同年12月，百濟在國內提交BGB-23339臨床試驗申請。

BGB-23339項目全球適應癥開發概覽

來自：Insight數據庫全球新藥模塊（http://db.dxy.cn/v5/home/）

目前，除百濟神州外，百時美施貴寶和輝瑞也在國內啟動了TYK2選擇性抑制劑的臨床試驗。其中BMS的Deucravacitinib是first-in-class口服TYK2抑制劑，在國內已經啟動5項III期臨床；去年11月已經向美國FDA提交了新藥上市申請，有望在今年9月獲批。

而國內企業中，諾誠健華開發了兩款TYK2抑制劑ICP-332和ICP-488，均已獲批臨床；杭州高光制藥的TLL-018也已經針對類風濕關節炎和潰瘍性結腸炎啟動了II期臨床。總體而言國內企業在該領域還處于較早期研發階段。

國內企業TYK2抑制劑項目

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注：原文有刪減

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