文章來源：醫藥魔方Info

作者：陽光

在新冠疫情全球大流行的背景之下，mRNA疫苗一戰成名。輝瑞和BioNTech合作開發的Comirnaty在2021年銷售收入403.4億美元，Moderna的Spikevax收入176.75億美元。

近日，國內mRNA疫苗的研發進度加速，石藥和康希諾的2款疫苗相繼進入臨床階段。

4月3日，石藥集團宣布，其mRNA新冠疫苗SYS6006獲批臨床。臨床前研究表明，SYS6006對包含Omicron和Delta在內的當前主流突變毒株具有良好的免疫保護效力，可通過體液免疫和細胞免疫對機體提供免疫保護，并可產生記憶性B細胞，提供長效保護效力。

4月4日，康希諾生物宣布，其mRNA新冠疫苗獲批臨床。臨床前研究結果顯示，該疫苗可以誘導出針對多種世界衛生組織認定的重要變異株（包括當前流行株）的高滴度的中和抗體，與以原型株為基礎開發的現有新冠疫苗相比廣譜性更強，可以更有效地保護機體免受現有變異株的感染。

通過引進或者自研，國內多家企業正在布局新冠mRNA疫苗。復星醫藥引進的tozinameran（復必泰）已于2021年在港澳臺上市。除復必泰外，復星醫藥還從BioNTech引進了另外2款針對新冠病毒感染的mRNA疫苗，分別是abdavomeran （II/III期臨床）、ganulameran（I/II期臨床）。

2021年9月，云頂新耀從Providence引進了PTX-COVID19-B。該疫苗目前處于II期臨床階段，其I期臨床研究的中期數據表明，它具有強大的病毒中和能力，并在治療組的參與者中產生了一定水平的抗體。

自主研發的國產新冠mRNA疫苗同樣值得期待，進展最快的是艾博生物研發的ARCoVax，處于III期臨床階段。除上述外，國內還有6家企業布局了新冠mRNA疫苗，在此盤點僅供參考。

艾博生物/沃森生物（ARCoVaX）

ARCoVaX（ARCoV）是由艾博生物、軍事科學院軍事醫學研究院和沃森生物共同開發的一款新型冠狀病毒mRNA疫苗，2020年6月獲批臨床，成為國內首個進入臨床的mRNA疫苗。目前，該疫苗處于臨床III期階段。

2022年1月24日，ARCoVaX的I期臨床（ChiCTR2000039212）數據在The Lancet Microbe雜志上發表。結果顯示，ARCoV在5種不同劑量（5μg、10 μg、15 μg、20 μg和25 μg）下安全性和耐受性均良好，且能夠誘導強烈的體液和細胞免疫反應。

斯微生物(SW0123)

SW0123（DF104B1）是由斯微生物開發的一款mRNA新冠疫苗，2021年1月在國內獲批臨床，成為國內第二款進入臨床階段的國產mRNA新冠疫苗。同年3月，該疫苗的I期臨床正式啟動，安全性良好。

在第一代疫苗臨床試驗進行的同時，2021年3月斯微生物還遞交了迭代疫苗的資料，啟動了迭代疫苗的申報。臨床試驗數據顯示，迭代疫苗可誘導人體強效免疫應答反應。目前，斯微生物的新冠mRNA疫苗在海外啟動了I/II期臨床試驗。

艾美疫苗（LVRNA009）

LVRNA009是由麗凡達生物開發的一款mRNA新冠疫苗，2021年3月在國內獲批臨床，成為繼艾博生物和斯微生物之后的第三款國產mRNA新冠疫苗。2021年5月，艾美疫苗收購麗凡達獲得LVRNA009 。目前，該疫苗處于II期臨床階段。

2022年1月，LVRNA009的I期臨床數據公布，顯示出良好的安全性和免疫原性。中科院武漢病毒研究所的活病毒中和抗體檢測結果顯示：成人低劑量組第56天的GMT為576.6，成人中劑量組第56天的GMT為1591.2，成人高劑量組第56天的GMT為845.7。

此外，艾美疫苗還有一款新型冠狀病毒delta變異株mRNA疫苗在研，處于臨床前階段。

藍鵲生物/沃森生物（RQ3013)

RQ3013是一款由藍鵲生物基于阿爾法/貝塔S蛋白嵌合體設計的新型冠狀病毒變異株雙價疫苗，已申報臨床。該疫苗在動物試驗中對多種變異株均能產生高效價中和抗體，是一種廣譜保護的新冠變異株mRNA疫苗。

2022年1月28日，沃森生物宣布，與藍鵲生物達成協議，共同開展新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗的產品開發及商業化。同時，沃森生物需要支付500萬元首付款和13000萬元里程金。

冠昊生物（Z-VacciRNA)

2020年2月，冠昊生物宣布，與美國的參股公司ZY（冠昊生物持有31%股權）共同開發新型肺炎冠狀病毒mRNA疫苗（Z-VacciRNA）。目前，該疫苗仍處于臨床前階段。

ZY公司的新型聚合物納米藥物遞送平臺技術可批量生產具有靶向性的、可生物降解、無毒性的核酸遞送聚合物（ZY-030）。該聚合物與選擇性mRNA藥物經過制劑加工后，可以幫助mRNA靶向輸送到樹突狀細胞中，使得mRNA在樹突狀細胞中表達出相關的抗原，產生人體的免疫反應來預防新型肺炎冠狀病毒。

本導基因（ShaCoVacc）

ShaCoVacc（BD131）是由本導基因基于自主研發的mRNA遞送核心平臺技術Virus-like particle (VLP)開發的一款mRNA新冠疫苗，具備成為通用型疫苗的潛力。目前，該疫苗處于臨床前階段。

ShaCoVacc通過mRNA表達spike蛋白仿生病毒內部的核酸（因而也是一種mRNA疫苗），并在疫苗表面裝飾具有3D結構的spike蛋白（具備滅活疫苗的特點），從而自內而外最大程度的模擬新冠病毒。此外，疫苗表面同時裝飾有具有泛細胞偏好性的VSV-G膜蛋白，可以促進疫苗被抗原呈遞細胞吸收，提高免疫效果。

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