4月3日，君實生物宣布，該公司自主研發的抗CD112R單克隆抗體注射液（項目代號：TAB009/JS009）用于治療晚期實體瘤的臨床試驗申請已獲得美國FDA批準。根據新聞稿，CD112R是一種全新的免疫檢查點通路，全球尚無靶向CD112R的產品獲批上市。

CD112R又名PVRIG（脊髓灰質炎病毒受體相關免疫球蛋白結構域），它是PVR家族的一個單跨膜蛋白，主要表達于T細胞和NK細胞上，并在細胞激活后有明顯的表達上調。CD112R與TIGIT的共同配體CD112表達于抗原遞呈細胞和部分腫瘤細胞表面，CD112R與配體結合后可抑制T細胞和NK細胞的抗腫瘤作用。

JS009是君實生物自主研發的一款靶向CD112R的重組人源化IgG4單克隆抗體，用于晚期惡性腫瘤的治療。臨床前研究結果顯示，該藥能以高親和力特異性地結合CD112R，有效阻斷CD112R與其配體CD112信號通路，進而促進T細胞和NK細胞的活化和增殖，增強免疫系統殺傷腫瘤細胞的能力。

值得注意的是，TIGIT是PVR家族的另一個免疫抑制靶點，其配體有PVR和CD112，且其結合CD112的位點不同于CD112R。根據君實生物新聞稿，JS009可與TIGIT抗體可起到協同作用，以促進T細胞活化。臨床前體內藥效實驗顯示，JS009與君實生物自主研發的特異性抗TIGIT單克隆抗體注射液聯合治療已表現出顯著的協同抗腫瘤作用。此前，抗TIGIT單抗TAB006/JS006的臨床試驗申請已獲得中國國家藥監局（NMPA）和FDA的批準。

君實生物在新聞稿中指出，臨床前研究結果顯示，抗CD112R單抗TAB009/JS009、抗TIGIT單抗TAB006/JS006與君實生物研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液“三藥”聯用，可進一步促進T細胞活化，有望改善臨床治療效果。該公司將積極探索聯合用藥，最大程度地發揮自主研發產品的協同抗腫瘤作用。

參考資料：

[1]喜報 | 君實生物JS009（抗CD112R單抗）臨床試驗申請獲得美國FDA批準. Retrieved Apr 3，2022, from https://mp.weixin.qq.com/s/ujHgMMSK8E0pcRptUVYu1Q

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