近日，CDE已授予勃林格殷格翰/禮來糖尿病聯(lián)盟旗下SGLT2抑制劑歐唐靜^?（通用名：恩格列凈片）優(yōu)先審評審批資格，擬定的新增適應(yīng)癥為用于治療射血分數(shù)保留的心力衰竭成人患者。此前，恩格列凈在中國已獲批用于治療2型糖尿病。

作為一種常見且不可治愈的、可能危及生命的疾病，心力衰竭是由多種原因?qū)е滦呐K結(jié)構(gòu)和/或功能的異常改變，使心室收縮和/或舒張功能發(fā)生障礙，從而引起的一組復(fù)雜的臨床綜合征。全球有超過6000萬人患有心力衰竭，中國心力衰竭患者約890萬，其中大約一半患者為射血分數(shù)保留的心力衰竭（HFpEF）。HFpEF患者多見于老年女性，且大多數(shù)伴有合并癥。

歐唐靜^?（通用名：恩格列凈片）心力衰竭臨床試驗EMPEROR-Preserved全球關(guān)鍵性III期臨床試驗結(jié)果顯示：恩格列凈在HFpEF成人患者心血管死亡或因心力衰竭住院的復(fù)合主要終點方面顯示出相對風險降低21%。同時，試驗的關(guān)鍵次要終點分析表明，恩格列凈還可將首次和再次因心力衰竭住院的相對風險降低27%，并顯著延緩腎功能下降。該臨床試驗的完整結(jié)果已于去年8月在歐洲心臟病學會（ESC）大會上公布，并同步發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學雜志》。

注：原文有刪減

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