3月14日，中國抗體制藥發(fā)布公告稱，注射用人源化抗IL-17RB單抗SM17的新藥研究申請（IND）獲得美國FDA批準(zhǔn)，擬開發(fā)用于治療哮喘。該公司將最早于今年第一季度在美國啟動(dòng)該藥的首次人體臨床研究。

截圖來源：參考資料^[1]

白細(xì)胞介素17受體B（IL-17RB）屬于IL-17受體家族的一種I型單跨膜糖蛋白。SM17是以IL-17RB為靶點(diǎn)的人源化IgG4-κ單克隆抗體。SM17結(jié)合IL-17RB后，可抑制人白細(xì)胞介素-25（IL-25）導(dǎo)致的Th2細(xì)胞相關(guān)免疫反應(yīng)。IL-25是一類關(guān)鍵的“警戒素”，“警戒素”已被證明與氣道細(xì)胞的病毒感染反應(yīng)以及過敏性疾病如哮喘的病理變化有關(guān)。

中國抗體制藥在公告中指出，靶向Th2炎性細(xì)胞因子通路上游（例如IL-17RB）的療法預(yù)計(jì)將對氣道炎癥相關(guān)的病理變化產(chǎn)生更廣譜的作用，并改善疾病病情，相信SM17將在哮喘治療未被滿足臨床需求中發(fā)揮潛力。

哮喘是一種常見慢性呼吸系統(tǒng)疾病。公開資料顯示，雖然已獲批上市的嚴(yán)重哮喘療法（包括生物制劑）可在一定程度降低哮喘年度發(fā)作率，然而嚴(yán)重哮喘的有效治療仍存在未滿足的醫(yī)療需求，尤其是對當(dāng)前療法無應(yīng)答的患者。患有未受控制的嚴(yán)重哮喘患者，會(huì)面臨哮喘反復(fù)發(fā)作及住院的風(fēng)險(xiǎn)。

希望中國抗體制藥這款創(chuàng)新藥后續(xù)臨床研究順利進(jìn)行，早日給患者帶來新的治療選擇。

參考資料：

[1] 中國抗體-B：自愿公告 SM17新藥研究申請獲FDA批準(zhǔn).RetrievedMar 14，2022.From http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=hke&orgId=9900042265&stockCode=03681&announcementId=1212567748&announcementTime=2022-03-14%2019:02

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