編譯丨范東東

目前，輝瑞正在加拿大市場上全面召回血壓控制藥物Accuretic，此次召回是由于該藥物被檢查出含有潛在的致癌雜質亞硝胺，且致癌雜質的含量高于可接受的安全水平。

Accuretic是一種控制血壓的處方藥，該藥物為鹽酸喹那普利和氯噻嗪的組合療法。加拿大衛生部表示，此次召回范圍涵蓋共計8批次多種劑量的Accuretic產品，包括10/12.5毫克、20/12.5毫克和20/25毫克。

加拿大監管機構對此表示，臨時使用召回批次的Accuretic藥物可能并不會直接造成風險，但如果長期接觸該類雜質或造成嚴重的健康問題，因此該機構建議因此次召回而受影響的患者積極尋求替代藥物，自行停藥可能會耽誤患者的病情，進而帶來更大的健康影響。

目前，已經服用該藥物的患者可以繼續按照醫療保健提供商的處方服用治療，無需將藥物退還給藥房，但患者應該及時聯系相關負責人討論除Accuretic之外的治療方案。值得注意的是，就在幾天前，輝瑞加拿大公司也同樣因為類似的亞硝胺致癌雜質問題，宣布召回了60毫克、80毫克、120毫克和160毫克劑量的血壓藥物Inderal。

較低水平的亞硝胺類雜質基本上對人體是無害的，此物質大量存在于各種食物、飲用水和空氣中。但長期、高水平的接觸便可能會導致患上癌癥，加拿大衛生部將該類雜質的致癌強度定義為每日且70年持續接觸。

自2018年夏天以來，加拿大衛生部一直在努力核查藥品內亞硝胺雜質的問題，該機構曾讓各大制藥公司完成對其制造流程的詳細評估，并要求對產品中潛在的亞硝胺雜質進行安全測試。加拿大衛生部表示，隨著該項安全工作的進展，未來可能會進一步召回其他產品。

在過去的幾年里，由于藥品中混入了亞硝胺雜質N-亞硝基二甲基胺，多家制藥商不得不召回血壓藥物纈沙坦和糖尿病藥物二甲雙胍。2021年9月，輝瑞也出于相同的原因，宣布召回所有批次0.5毫克和1毫克劑量的Chantix。Chantix是一種用于幫助吸煙者戒除煙癮的藥物，召回是由于藥物被檢測出含有N-亞硝基-伐尼克蘭致癌雜質。

參考來源：

1、Pfizer Canada recalls blood pressure drug on potential cancer-causing impurity

2、Pfizer recalls 2nd blood pressure med in a week, again on potential carcinogen fears

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