2022-03-04 15:49:05來源:新浪醫藥新聞瀏覽量:497
編譯丨阿司匹林
諾華最近領投了Epsilogen 4000萬美元的B輪融資,試圖創造出一種全新類別的抗癌藥物。
生物初創公司Epsilogen的研發重點是一種針對葉酸受體α抗原的免疫球蛋白E (IgE) 抗體。IgE在1966年首次被發現,并且在生物技術興起之初就被考慮過做為抗體新藥的可能性。可惜由于人們對其安全性和生產難度的擔憂而一直未能成藥。
Epsilogen表示,其基于IgE的候選藥物是世界上第一個進入臨床的IgE抗體藥物,并因為人們長期對IgE抗體的偏見給IgE取了“灰姑娘抗體”的名字。
人們對IgE的擔憂主要來自于其易引發過敏反應,并且其在生產制造上有難度。過敏反應是由于IgE抗體在人體內驅動過敏性免疫反應。在一項針對24名沒有伴隨藥物或具有增加過敏反應風險并發癥的實體瘤患者進行的試驗中,Epsilogen發現了一例嚴重的免疫反應。該患者的過敏反應在用腎上腺素后被成功治療。Epsilogen 從試驗中總結出篩選過敏反應風險較高的患者的方法。發生嚴重免疫反應的患者是24名接受治療的受試者中,唯一一名基線時嗜堿性粒細胞活化試驗陽性的患者。
對IgE抗體生產制造難度的擔憂源自于IgE抗體分子比IgG抗體分子更大且糖基化程度更高的事實。雖然Epsilon生產IgE的規模仍非常小,但其最初的生產運行令人鼓舞。有幾個 CDMO已經可以生產出90多種不同的IgE,其表達水平與IgG相當。
如果正如諾華和Epsilogen所相信的那樣,Epsilogen的早期臨床和生產制造數據清除了IgE 的歷史障礙和人們對其的長期擔憂,那么這就留下了一個很大的懸而未決的問題:為什么要使用IgE抗體而不是久經考驗的IgG抗體?IgE抗體究竟有什么優勢?
轉向研究和使用IgE抗體的理由來自于近年來產生的數據。Epsilogen的科學創始人,來自于倫敦國王學院的Karagiannis博士和其他研究人員闡明了IgE抗體的作用及其與腫瘤學的相關性。IgE抗體能夠刺激髓系細胞反應,特別是巨噬細胞和單核細胞,以去除寄生蟲。在治療癌癥上,這種機制可以促使免疫系統對抗實體瘤。
諾華風險基金看到了這個想法的希望,與新投資者3B Future Health Fund、British Patient Capital、施羅德資本和Caribou Property以及Epsilogen現有的投資者Epidarex Capital和ALSA Ventures合作,向Epsilogen注入4000萬美元。
這筆資金將資助一項1b期臨床試驗。該試驗將在耐鉑藥的卵巢癌患者中測試MOv18 IgE。在該患者人群中,標準療法的客觀反應率僅為10%至12%。
參考來源:Novartis backs Epsilogen's bid to turn 'Cinderella antibody' into new class of cancer drug
聲明:本文系藥方舟轉載內容,版權歸原作者所有,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表本平臺觀點。如涉及作品內容、版權和其它問題,請與本網站留言聯系,我們將在第一時間刪除內容!