2022-03-04 11:16:07來源:醫藥魔方瀏覽量:628
文丨陽光
3月3日,和黃醫藥公布2021年財報業績,總營收3.561億美元,同比增長56%;全年腫瘤/免疫業務綜合收入為1.196億美元,同比增長296%;凈虧損1.946億美元。
研發投入2.991億美元,同比增長71%,其中在中國的研發開支為1.59 億美元(2020年:1.115億美元),在美國和歐洲迅速擴展的國際臨床和法規事務團隊產生了1.401億美元(2020年:6,330萬美元)的開支;銷售及行政開支為1.271億美元,同比增長107%。
腫瘤免疫業務的快速增長,主要得益于愛優特?(呋喹替尼、HMPL-013 )銷售額增加以及2021年蘇泰達?(索凡替尼、HMPL-012)及沃瑞沙?(賽沃替尼、HMPL-504 )的獲批上市。
呋喹替尼(愛優特?)是一種高選擇性的VEGFR1/2/3口服抑制劑,旨在提高激酶選擇性,將脫靶毒性減至最低,從而提高耐受性;2018年在中國獲批上市。其2021年生產收入、推廣及營銷服務收入及特許權使用費收入5,350萬美元,同比增長168%,乃因和黃醫藥自有銷售團隊帶動的市場銷售額為7100萬美元,同比增長111%。
索凡替尼(蘇泰達?)是一種VEGFR 、FGFR及CSF-1R的口服小分子抑制劑,旨在用于抑制腫瘤血管生成,并通過調節腫瘤相關巨噬細胞以促進人體對腫瘤細胞的免疫應答,2021年1月中旬在國內上市。其銷售額為1160萬美元,初始被批準用于治療晚期胰腺外(非胰腺)神經內分泌瘤患者,2021年6月被批準用于治療胰腺神經內分泌瘤患者。
賽沃替尼(沃瑞沙?)是一種高選擇性口服的MET抑制劑,正廣泛地于MET驅動的肺癌、胃癌和腎細胞癌患者群體中進行臨床開發;2021年7月中旬在國內上市。其收入為3630萬美元,包括2500萬美元的首次銷售里程碑付款及1130萬美元的生產收入及特許權使用費收入。阿斯利康報告稱2021年沃瑞沙?的市場銷售額為1590萬美元。
和黃醫藥成立于2000年,已在納斯達克、倫敦證交所、港交所(2021年6月)三地上市。目前,和黃醫藥擁有約1400人的腫瘤/免疫業務團隊,其中創新藥研發人員約770名,腫瘤業務商業化團隊逾600人。
在產品管線方面,和黃醫藥已有3款創新藥獲批上市,分別是索凡替尼、呋喹替尼和賽沃替尼,3款處于全球后期開發階段,進入臨床階段創新藥共11款。
此外,和黃醫藥腫瘤管線處于早期開發階段候選藥物還有HMPL-453(FGFR 1/2/3抑制劑)、HMPL-306(IDH 1/2抑制劑)、HMPL-295(ERK抑制劑)、HMPL-760 (BTK C481S抑制劑)。
2022年,和黃醫藥預計已上市的3款藥物銷售額為1.6-1.9億美元,增加投資支持全球臨床試驗和組織擴張。同時,為支持現金需求,和黃醫藥繼續積極進行有關出售潛在非核心資產(如上海和黃藥業) 的討論,及繼續評估在其他資本市場,如在上海證券交易所的科創板的上市機會。
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