文丨Rhee

2月23日，樂普生物-B（02157）在港交所掛牌上市。公司發行1.27億股，發行價為7.13港元/股，聯合保薦人為中金公司和摩根士丹利。伴隨著此次上市，樂普生物成為了虎年第一家在港交所上市的創新藥企。

樂普生物成立于2018年1月，是一家聚焦于腫瘤治療領域的生物制藥企業，公司法定代表人為蒲忠杰，注冊資本為15.32億元，經營范圍涉及籌建藥品生產、銷售項目等。寧波厚德義民信息科技有限公司以29.01%持股為公司最大股東，第二大股東為樂普醫療，持股15.1%。公司對外投資企業共9家。

據悉，樂普生物由樂普醫療拆分而來。自2020年以來，樂普醫療啟動了多項分拆上市計劃，除樂普生物外，還有同為港股的樂普心泰和計劃在科創板上市的樂普診斷。兩家公司目前來看，樂普心泰由于招股書失效于1月14日再度遞交招股說明書，樂普診斷已經終止上市。

此次港交所IPO并非樂普生物的第一次，2021年4月曾首次遞交上市申請，但最終由于申請超過6個月未通過聆訊而失效。

上市首日，樂普生物未能逃脫破發魔咒，上午盤間一度跌幅超過4%。然而臨近下午收盤局勢逆轉，漲幅超過2%。截至今日收盤，樂普生物報7.14港元/股，漲幅0.14%，成交額1.12億港元，總市值118.42億港元。

01三大類產品線構筑樂普生物強大護城河

說起樂普生物的領先之處，就必須要提到其強大的產品管線，招股書顯示，公司目前擁有14款在研管線，已啟動28項臨床試驗，其中有8種臨床階段的候選藥物（5種為靶向療法，3種為免疫治療藥物），3種臨床前候選藥物和3種臨床階段的聯合療法。具體而言，可分為ADC、PD-(L)1以及溶瘤病毒（OV）藥物三個大方面，豐富的藥物管線為其構筑起強大的護城河。

樂普生物產品管線

截圖來自招股書

ADC

MRG003是一款EGFR靶向ADC藥物，于2018年7月收購上海美雅珂后獲得，并于2021年3月完成 Ib期試驗。目前我國還未有EGFR靶向ADC藥物獲批上市，全球范圍內也只有Rakuten Medical的Akalux獲批，用于治療不能切除的局部復發性頭頸癌患者。因此，MRG003具有一定的先發優勢。該藥物正在中國進行復發性或轉移性晚期頭頸部鱗狀細胞癌、鼻咽癌、晚期非小細胞肺癌以及膽道癌的II期臨床試驗，并預計將在美國啟動復發性或轉移性晚期頭頸部鱗狀細胞癌Ia/Ib期臨床試驗。

MRG002與MRG003的來源相同，該藥物已啟動用HER2低表達及過度表達乳腺癌、尿路上皮癌以及HER2過度表達BTC的II期臨床試驗。目前，對于HER2過度表達乳腺癌適應癥，已完成患者入組并處于隨訪期，并已取得國家藥監局注冊性試驗批準。此外，該藥物還在中美兩國進行MRG002針對胃癌的I/II期臨床試驗。

MRG001同樣也是在收購上海美雅珂后所獲得，該藥物已在中國完成用于CD20陽性B細胞非霍奇金淋巴瘤的Ia期劑量遞增研究，目前在進行Ib期劑量擴展研究。

MRG004A由樂普生物自主研發，已在美國獲批開展治療晚期或轉移性實體瘤的臨床試驗，并于2021年8月在中國獲得臨床試驗批準。

CMG901是通過合營企業KYM與康諾亞及其聯屬公司一橋合作開發一種CLDN18.2靶向ADC藥物，KYM擁有在全球范圍內開發、制造、委托制造、使用、銷售、要約出售、進口及商業化的獨家權利。

MRG001、MRG004A、CMG901研究靶點分別為CD20、TF、CLDN18.2，避開了ADC的熱門靶點，雖然尚處于Ia期臨床階段，但未來發展潛力巨大。

癌癥免疫療法

HX008是一款針對人PD-1的人源化單克隆抗體。由樂普生物收購泰州翰中后獲得。目前，該藥物正在進行用于晚期實體瘤的Ib期臨床試驗及用于NSCLC、胃癌、三陰性乳腺癌及肝細胞癌的II期臨床試驗的隨訪期，此外還在進行NMIBC的II期臨床試驗、用于黑色素瘤及MSI-H/dMMR實體瘤的注冊性試驗以及一項二線胃癌的III期臨床試驗。據了解，針對黑色素瘤及MSI-H/dMMR實體瘤PD-1候選藥物HX008已經進入了NDA的申請，并獲得優先審評資格，HX008或將成為樂普生物實現商業化的第一個拳頭產品。

LP002也是通過收購而來，于2018年6月樂普生物收購泰州奧科后獲得。目前該藥物正在進行晚期消化系統腫瘤的隊列擴展試驗，已完成患者入組并進入廣泛期小細胞癌II期臨床試驗的隨訪期。

HX008和LP002處于紅海領域，近些年來，國內PD-1內卷嚴重，國內外已存在多款已獲批的同類療法及藥物，且多款PD-1已納入醫保，可以預料到樂普生物這兩款產品未來上市后市場競爭之激烈。

溶瘤病毒藥物

CG0070是樂普生物于2019年獲得許可引進而來，CG Oncology允許其在中國內地、香港及澳門進行開發、制造及商業化的權利。2021年11月，樂普生物獲得國家藥監局批準開展臨床試驗，而CG Oncology已在美國完成非肌層浸潤性膀胱癌適應癥的II期臨床試驗。

目前，溶瘤病毒獲批產品還較少，而CG0070是首個也是目前唯一一個處于臨床開發階段的治療膀胱癌的溶瘤腺病毒，預計樂普生物在該領域將具有強大的市場潛力。

02虧損累計超16億仍獲多方資本追捧

據了解，樂普生物目前尚未有產品產生銷售收益，且處于虧損狀態。2019年、2020年以及2021年前8個月，分別虧損了4.55億元、5.2億元和6.62億元人民幣，大部分經營虧損來源于研發開支及行政開支。同期研發投入分別為2.3億元、3.5億元和5.1億元人民幣，占公司經營虧損的50.4%、68.1%和76.9%。

截圖來自：招股書

本次IPO所獲得資金也將主要用于產品研發，具體為：約68.5％用于為發展核心產品（包括 MRG003、MRG002、HX008、LP002、CG0070）研發提供資金；約6.3％用于為其他主要臨床階段候選藥物提供資金；約15.8％用于收購有潛力的技術及資產用于擴張候選藥物管線；約9.4％用于一般公司用途。

而在2022年，樂普生物還計劃在第一季度前建立一支50-100人的商業化團隊，銷售費用會大幅增加，從這個趨勢來看，公司虧損的局面也將還會持續一段時間。

不過，即便財務狀況不容樂觀，憑借其豐富的研發管線，仍有眾多投資人看好樂普生物。在IPO之前，樂普生物就獲得了平安、陽光人壽、國投創合、上海生物醫藥基金等多家知名醫療投資基金和投資機構等的認可。此外，公司在之前已經進行了多輪融資，2020年4月、2020年8月和2021年4月分別完成9億元A輪融資、12.91億美元B輪融資和2.6億元C輪融資，投資者涉及拾玉資本、蘇民投、平安資本、維梧資本等，均為專業醫藥基金。

根據此次IPO的聆訊資料也顯示，公司已引進兩名基石投資者，分別為Vivo Capital維梧資本和King Star，合計認購5000萬美元，認購股份約占發售股份的43％。

03小結

通過其強大的產品線，樂普生物收到多方資本的追捧，但在內卷加劇的現實中通過收購豐富起來的產品線能否支撐樂普生物走下去，獲得市場的認可，還需要時間來判斷。不過，去年以來港股市場長期處于低迷狀態，就在2021年的最后一個交易日，開拓藥業由于臨床試驗事件數較少未達到統計學顯著性而在一分鐘內閃崩下跌84.71%，其余也還有多家待上市公司仍處于冰封狀態。樂普生物作為港股第49家上市的未盈利生物科技公司，能夠實現IPO已實屬不易。

參考資料：

樂普生物招股書

ADC龍頭樂普生物（02157.HK）今起招股，強大護城河凸顯企業價值

“自降身價”也要上市，樂普生物離盈利之路有多遠？

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