文丨Linan

第七批國采啟動申報，共涉及包括阿法替尼口服常釋劑型、奧司他韋口服常釋劑型等在內208個品規的藥品。

2022年2月17日，聯合采購辦公室正式下發關于開展第七批國家組織藥品集中采購相關藥品信息填報工作的通知，填報時間自2022年2月18日起。

本次填報共涉及包括阿法替尼口服常釋劑型、奧司他韋口服常釋劑型、碘帕醇注射劑、依達拉奉注射劑型等在內的208個品規的藥品。

早在1月20日，業內就流出第七批國采即將開啟報量的消息。文件顯示，聯采辦要求各地區1月26日正式啟動報量，各省導入2021年歷史采購量數據供醫療機構參考。醫療機構須按要求填報相關藥品采購需求量，并于2月16日24: 00前提交數據。2月25日17: 00前，各省完成相關藥品采購需求量審核工作。

按照以往的國采進展，預計第七批國采的規則文件也會緊接著公布，距離現場報價也不遠矣。部分業內人士、券商分析稱，第七批國采可能于3月正式下發相關文件，4-5月份將正式報價、開標并選擇供應市場，6-7月份或將執行。

01

涉及200+家企業

齊魯、科倫等“領跑”過評榜

據相關統計，本輪國采共涉及58個品種208個品規，市場規模超過10億的大品種約有18個，包括奧美拉唑注射劑、硝苯地平緩釋/控釋劑型、頭孢克肟口服常釋劑型、頭孢美唑注射劑、頭孢米諾注射劑、溴己新注射劑、奧司他韋口服常緩釋劑型、依達拉奉注射劑、甲潑尼龍注射劑、替加環素注射劑、伊立替康注射劑、氟哌噻噸美利曲辛口服常緩釋劑型、克林霉素注射劑、美托洛爾緩釋控釋劑型、嗎替麥考酚酯口服常釋劑型、美羅培南注射劑、奧曲肽注射劑、唑來膦酸注射劑。

其中，硝苯地平緩釋控釋劑型、美羅培南注射劑、奧美拉唑注射劑銷售額均超過50億元。米內網數據顯示，2020年中國公立醫療機構終端和中國城市實體藥店終端硝苯地平片劑合計銷售額超過80億元，拜耳的市場份額最大。

第七批國采208個品規共涉及約220家企業，國內藥企里齊魯制藥、科倫藥業、揚子江藥業、正大天晴入圍品種領先；跨國藥業里輝瑞、羅氏、諾華入圍品種最多。

具體來看，作為“一致性評價”領跑者，齊魯制藥共有13個品種被納入報量。分別是馬來酸阿法替尼片、阿立哌唑口崩片、富馬酸丙酚替諾福韋片、甲磺酸侖伐替尼膠囊、頭孢克肟膠囊、注射用頭孢米諾鈉、伊班膦酸鈉注射液、依達拉奉注射液、唑來膦酸注射液、鹽酸昂丹司瓊注射液、二甲雙胍維格列汀片、來氟米特片、注射用鹽酸頭孢吡肟。后四個品種還是首家過評。在以往的國采里，齊魯制藥表現突出，大肆壓價沖出重圍。在前五批國采中，齊魯制藥分別有5個、4個、8個、6個及11個品種中標。齊魯制藥不管是過評品種還是中選品種，都占據領先優勢。

國內注射劑龍頭企業科倫藥業，在本次國采里也有13個品種入圍，主要有馬來酸阿法替尼片、注射用奧美拉唑鈉、磷酸奧司他韋膠囊、富馬酸丙酚替諾福韋片、碘帕醇注射液、鹽酸厄洛替尼片、甲磺酸侖伐替尼膠囊、鹽酸利多卡因注射液、蘋果酸舒尼替尼膠囊、鹽酸替羅非班氯化鈉注射液、奧硝唑片、羅紅霉素片、唑來膦酸注射液。

國金證券等統計，納入集采報量品種達到5個及以上的企業還包括揚子江藥業（10個）、正大天晴（10個）、石藥集團（8個）、成都倍特（7個）、江蘇豪森（6個）、羅欣藥業（5個）、成都苑東（5個）、輝瑞（5個）、江蘇奧賽康（5個）、恒瑞醫藥（5個）。（注：以上為粗略計算，僅供參考）

跨國藥企里，輝瑞以5個品種領跑，羅氏、諾華緊隨其后，均有4個品種入圍。跨國藥企的中選情況一直備受關注，從最初的觀望到積極參與，第五批國采中10家跨國藥企11個產品中選，更是創下歷次國采的最高記錄。此輪國采，不知跨國藥企又將如何抉擇。

02

多款明星大單品在列

注射劑占比近半

從治療領域來看，第七批國采中，抗腫瘤、抗菌藥是重頭戲。抗腫瘤藥物有伊立替康注射劑、甲磺酸侖伐替尼膠囊、馬來酸阿法替尼片、鹽酸厄洛替尼片、舒尼替尼、注射用替莫唑胺等；抗菌藥有美羅培南、頭孢克肟、米卡芬凈注射劑、替加環素注射劑。

此外，本輪國采里不乏一些大單品，例如依達拉奉、奧司他韋等。

依達拉奉是第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄品種，其2019年全國銷售額預計為30億元左右。資料顯示，依達拉奉注射液是一種腦保護劑（自由基清除劑），用于改善急性腦梗死所致的神經癥狀、日常生活活動能力和功能障礙，抑制肌萎縮側索硬化所致功能障礙的進展。該藥最早由田邊三菱制藥株式會社開發，商品名為RADICUT?，規格為20ml：30mg，于2001年06月01日在日本上市，目前原研制劑未在國內上市。該藥國內過評企業有揚子江藥業集團上海海尼藥業、國藥集團國瑞藥業、齊魯制藥、先聲藥業等。

奧司他韋，2019年銷售額達60億，是目前國內最暢銷的抗流感藥物。日前廣東11省區聯盟集采目錄清單里，奧司他韋也赫然在列。奧司他韋國內過評企業有科倫藥業、石藥歐意、宜昌東陽光長江藥業等。奧司他韋競爭格局變化較大，之前主要由東陽光銷售，占國內近90%的市場份額，另外羅氏占約10%。對于一些“光腳者”來說，成功中選或可以搶占一定的市場份額。

值得關注的是，第七批國采里注射劑多達27種，占比46.5%，近乎占據半壁江山。從第四批國采開始，注射劑被納入，此后第五批國采里注射劑比例不斷增加，占比達到48%。隨著注射劑一致性評價的開展，預計被集采的注射劑將會越來越多。

奧美拉唑注射劑是過評企業最多的品種，共有24個仿制藥通過一致性評價，競爭較為激烈。

國融證券指出，從近幾次集采的品種導向來看，注射劑占比不斷增加，注射劑是我國醫院藥品銷售額最大的劑型，市場容量達5000億元以上，對藥企而言，競爭格局仍待穩定。

除此之外，過評企業數在10家以上的品種有丙酚替諾福韋口服常釋劑型、克林霉素磷酸酯注射劑、頭孢克肟口服常釋劑型、硝苯地平緩釋/控釋劑型。

03

不以低價是取

集采規則日益成熟

2022年2月11日，國務院新聞辦公室舉行深化藥品和高值醫用耗材集中帶量采購改革進展國務院政策例行吹風會。在答記者問時，國家醫保局副局長陳金甫出，“帶量采購的規則服務于制度，要求量價掛鉤，保證質量，促進創新，穩定供應，確保臨床使用。目前國家已經圍繞這些方面形成了一系列制度性的配套政策。帶量采購不追求最低價，也堅決反對跑步競價，規則的設計是為了實現價格合理調整，企業公平競爭...”

從最初的4+7試點開始，集采中選企業已經從1家，逐步放寬到多家，相關規則在逐步完善豐富。特殊的品種也有特定的規則要求。針對中選后出現的企業斷供、供應不足等現象，集采又進一步擴大中選后的可及性，保障供應，目前規則也在逐步明晰。對于即將出爐的第七批國采規則，業內也有消息稱可能會產生新的變化，拭目以待。

另外，2022年1月10日，國務院總理李克強主持召開國務院常務會議，會議指出，決定常態化制度化開展藥品和高值醫用耗材集中帶量采購，今年底前，國家和省級集采藥品在每個省合計達到350個以上。

當前，國家集采已經涉及234個品種，前六批藥品集中采購平均降幅53%，涉及金額占公立醫療機構年藥品采購總額的30%。再加上第七批集采報量的58個品種，國家集采總共涉及了292個品種。按照一年兩批的要求，以及省級集采的補充，在今年年底藥品集采擴圍基本可以達到預期。

附：第七批國采藥品填報范圍

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