2022-02-17 15:05:19來源:藥方舟瀏覽量:591
2月16日,藥石科技宣布,公司于近日任命顧震天博士擔(dān)任質(zhì)量及注冊高級副總裁,全面負責(zé)藥石科技的質(zhì)量管理和注冊管理工作。
顧博士在新藥研發(fā)領(lǐng)域擁有超過二十年的研發(fā)及管理經(jīng)驗,先后任職于美國寶潔(Proctor & Gamble)、葛蘭素史克 (GlaxoSmithKline)、3M及賽諾萬(Theravance)等公司。在加入藥石科技前,顧博士曾擔(dān)任美國賽諾萬(Theravance)分析研發(fā)及質(zhì)量控制副總裁,負責(zé)創(chuàng)新藥分析方法開發(fā)、驗證、雜質(zhì)鑒定及毒性水平認(rèn)證、質(zhì)量控制及藥物代謝等方面的研發(fā)及管理工作。他帶領(lǐng)Vibativ(注射用Telavancin)項目CMC團隊完成了從臨床II期到NDA申報和商業(yè)化階段的關(guān)鍵工作;并負責(zé)Telavancin CMC部分在歐美,加拿大,俄羅斯及其他國家和地區(qū)的注冊申報。從1998年至今,顧博士領(lǐng)導(dǎo)或參與了超過十個創(chuàng)新藥的臨床開發(fā)項目,并已有五個藥品獲批上市,在美國、歐盟、中國以及全球多個法規(guī)市場積累了豐富的CMC方面的新藥注冊申報經(jīng)驗。
顧博士曾就讀于中國科技大學(xué)少年班。他在美國哥倫比亞大學(xué)化學(xué)系取得生物物理化學(xué)博士,并在紐約Memorial Sloan-Kettering 癌癥中心和賓夕法尼亞大學(xué)化學(xué)系從事博士后工作。
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