2022-02-14 13:49:07來源:醫藥魔方瀏覽量:465
2月12日,瑞科生物公布了其子公司武漢瑞科吉生物科技有限公司(“瑞科吉生物”)凍干劑型mRNA新冠肺炎疫苗的臨床前數據。瑞科吉生物的凍干劑型mRNA-LNP新冠肺炎疫苗采用LNP遞送系統,應用自主開發的冷凍干燥技術實現了4℃和25℃條件下的制劑穩定性。該疫苗可在常規冷鏈條件下貯存與運輸,極大地提高了疫苗的可及性。研究成果已在 bioRxiv 在線發布。
根據該論文,瑞科吉生物分別開發了原型株、Delta株和Omicron株的凍干劑型mRNA-LNP新冠肺炎疫苗,數據表明凍干工藝不影響該疫苗的關鍵理化指標、生物學活性和免疫原性。值得注意的是,Delta株凍干劑型mRNA-LNP新冠肺炎疫苗在小鼠中誘導了針對原型株和當前的全球主要流行株Omicron的高水平中和抗體。在hACE2 轉基因小鼠攻毒試驗中,間隔14天兩劑免疫提供了針對Delta毒株攻擊的完全保護。
凍干工藝不影響該疫苗的關鍵理化指標,實現了4℃和25℃條件下的制劑穩定性
凍干工藝不影響mRNA疫苗的生物學活性和免疫原性
凍干劑型mRNA疫苗經序列優化后可誘導強烈的免疫應答和高水平的中和抗體滴度
在hACE2 轉基因小鼠攻毒試驗中,間隔14天兩劑mRNA疫苗免疫提供了針對Delta毒株攻擊的完全保護
新冠疫情已肆虐全球兩年多,新的突變株不斷出現。為應對疫情,疫苗成為各國倚重的最為經濟有效的手段。截至日前,全球新冠疫苗已接種100多億劑次,然而低收入國家的人群至少一劑次的接種率僅約10%。提高疫苗的針對性和可及性,既需要全球各國的通力協作,更需要開發出在常規冷鏈甚至脫冷鏈條件下可穩定貯存、運輸的安全有效的新一代新冠疫苗。
(原文有刪減)
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