繼藥明康德在A股開盤半小時不到即跌停，H股藥明生物上午收盤也跌停了。

顯然，這與今早觸發(fā)業(yè)內(nèi)熱議的“UVL清單”不無關(guān)系。

2月8日，美國商務(wù)部工業(yè)與安全局（BIS）掛網(wǎng)公開了更新的“未經(jīng)證實名單（Unverified List，簡稱UVL）”。這份名單新增了33家中國實體企業(yè)，藥明生物和藥明生物（上海）就赫然在列。

被納入UVL名單將對藥明系產(chǎn)生哪些影響？“黑天鵝”降臨后誰將脫穎而出？面對制裁，中國制藥業(yè)如何應(yīng)對？

01 CXO大跌，國產(chǎn)替代企業(yè)大漲；藥明生物回應(yīng)：準備明天與美商務(wù)部談判

據(jù)悉，UVL清單是BIS的四個“制裁”手段之一，除此之外還包括被拒絕人名單（Denied Persons List）、實體清單（EL）以及軍事最終用戶清單（MEU List）。去年12月份就有消息稱美國商務(wù)部預計將20多家中國企業(yè)列入“實體清單”，當天下午A股和H股CRO企業(yè)、生物醫(yī)藥企業(yè)股價就集體跳水，H股藥明生物甚至暴跌了20%。但最終名單并未包括生物醫(yī)藥公司和CDMO公司。

事實上，實體清單與UVL清單有很大差異。實體清單上的個人和實體出口、再出口或國內(nèi)轉(zhuǎn)移任何美國物項均需取得BIS的特別許可，不適用許可例外；而UVL清單的限制并非如此嚴格，向UVL清單所列的采購商、中間收貨人、最終收貨人或最終用戶出口、再出口或轉(zhuǎn)讓美國原產(chǎn)物項時，不得享受任何許可例外，且必須出具“UVL聲明”。也就是說被列入名單的企業(yè)及其交易公司將會受到額外調(diào)查，但不可否認，被列入UVL清單的中國企業(yè)，其供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性必定會受到?jīng)_擊。

對此，藥明生物一早就在其官方微信公眾號發(fā)布了聲明稱，UVL清單并非為人熟知的“實體清單”或是“黑名單”。并且，藥明生物在過去十年間一直在進口的生物反應(yīng)器等設(shè)備盡管受到美國的出口管制，但都已獲得美商務(wù)部的批準。美商務(wù)部每年都會到現(xiàn)場進行例行驗證檢查，由于新冠肺炎大流行的影響，這一工作已經(jīng)兩年沒有進行，藥明生物歡迎美商務(wù)部隨時檢查。此外，藥明生物還在聲明中表示，上海和無錫的工廠已經(jīng)建成，不需要新進口這些設(shè)備，因此不會影響其業(yè)務(wù)以及為全球合作伙伴提供持續(xù)的服務(wù)。

緊急聲明后，藥明生物還于今早召開了投資者電話會議。會議中，藥明生物高管重申了被列入UVL清單主要原因是新冠肺炎疫情阻斷例行檢查，并表示公司的美國律師團隊正在緊急作業(yè)，準備明天與美國商務(wù)部談判，爭取從名單中被移除。此外，本次受到影響的進口生物反應(yīng)器、超濾膜包等設(shè)備全球還有其他較為穩(wěn)定的供應(yīng)商。

截至2月8日下午收盤，A股藥明康德與H股藥明生物已經(jīng)停牌，H股藥明康德跌超10%。同為CXO行業(yè)的企業(yè)也跌幅慘重，博騰股份、康龍化成、泰格醫(yī)藥、昭衍新藥、美迪西等CXO占據(jù)A股、H股跌幅榜前列。

有跌就有漲，UVL清單“制裁”中國企業(yè)進口，致力于國產(chǎn)替代以及卡脖子技術(shù)的企業(yè)也就受到了關(guān)注。譬如高端醫(yī)療器械企業(yè)新華醫(yī)療、國產(chǎn)凍干機東富龍、國產(chǎn)制藥裝備企業(yè)楚天科技以及納米微球技術(shù)企業(yè)納微科技等都位列A股漲幅前十，分別漲幅8.49%、8.03%、7.77%以及5.9%。

02 確保供應(yīng)鏈穩(wěn)定可控，一切剛剛開始

藥明生物的今天，再次為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展敲了警鐘，那些影響產(chǎn)業(yè)自主發(fā)展的卡脖子環(huán)節(jié)亟需突破。

產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈穩(wěn)定可控，是醫(yī)藥工業(yè)“十四五”規(guī)劃的六大具體目標之一。規(guī)劃提出，醫(yī)藥制造規(guī)?；w系化優(yōu)勢進一步鞏固，一批產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵共性技術(shù)取得突破，重點領(lǐng)域補短板取得積極成效，培育形成一批在細分領(lǐng)域具有產(chǎn)業(yè)生態(tài)主導帶動能力的重點企業(yè)。

保證產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定可控，這并非醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自身的目標。在2021年1月23日，財政部、工信部聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于支持“專精特新”中小企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的通知》，提出，加快培育一批專注于細分市場、聚焦主業(yè)、創(chuàng)新能力強、成長性好的專精特新“小巨人”企業(yè)，助力實體經(jīng)濟特別是制造業(yè)做實做強做優(yōu)，提升產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈穩(wěn)定性和競爭力。2021年9月成立的北交所，就是助力“專精特新”企業(yè)發(fā)展，這些企業(yè)是補鏈強鏈的重要力量，對解決“卡脖子”難題意義重大。

生命支持產(chǎn)業(yè)涉及生物、化學、材料、電子和機械等多專業(yè)領(lǐng)域，各個細分行業(yè)產(chǎn)品需要多個學科交叉應(yīng)用，相關(guān)設(shè)備和耗材種類繁多，技術(shù)壁壘相對較高，一般需要較長時間技術(shù)和品牌積累。而中國生命科學產(chǎn)業(yè)鏈，起步晚，主要由外資壟斷。數(shù)據(jù)顯示，生物反應(yīng)器的國產(chǎn)化率低于20%、培養(yǎng)基的國產(chǎn)化率僅10%左右。 

而當下，醫(yī)保談判和集采常態(tài)化的推行，已經(jīng)成為國產(chǎn)替代的重要推動力。例如PD-1產(chǎn)品價格下降的背后，就對企業(yè)的生產(chǎn)提出了重要考驗，上游生產(chǎn)控費是降低成本的重要方式，是藥企供應(yīng)國產(chǎn)化的動力之一。另外，新冠疫情的爆發(fā)，讓企業(yè)再次認識到，進口產(chǎn)品供貨種種風險，本地化供貨庫存充足、更快響應(yīng)客戶需求等優(yōu)勢得以凸顯，也為國產(chǎn)替代提供了發(fā)展機會，以及業(yè)務(wù)拓展機會。

2021年，在創(chuàng)新藥企破發(fā)浪潮下，那些聚焦卡脖子環(huán)節(jié)的生命支持產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)獲得了追捧。

例如，在2021年6月登陸科創(chuàng)板的納微科技，上市當天該公司股票暴漲1274%。該公司打破了生物醫(yī)藥及平板顯示等領(lǐng)域關(guān)鍵材料長期由國外廠商壟斷的競爭格局。納微科技成功開發(fā)出與進口同類產(chǎn)品性能相當?shù)幕旌夏Ｊ诫x子交換層析介質(zhì)、胰島素專用高性能反相硅膠色譜填料和離子交換層析介質(zhì)產(chǎn)品，相比進口填料供貨周期短，并實現(xiàn)穩(wěn)定大批量供貨。

據(jù)納微科技發(fā)布2021年年度業(yè)績預告稱，預計2021年年度，該實現(xiàn)營業(yè)收入為4.2億元至4.5億元，同比增長104.89%至119.52%。

再如第一家登陸科創(chuàng)板的生物試劑企業(yè)，諾唯贊，上市首日較發(fā)行價上漲55.18%，市值達到341.4億元。諾唯贊作為我國分子生物試劑龍頭企業(yè)，打破了生物試劑進口壟斷的局面，在新冠疫情期間，成為了我國最大的原料供應(yīng)商。2020年，諾唯贊生產(chǎn)的新冠檢測試劑盒以及作為新冠檢測試劑生產(chǎn)原料的生物試劑市場需求迅速擴大，新冠疫情相關(guān)產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入約為11.8億元，約占當期主營業(yè)務(wù)收入的76%。

但是，技術(shù)突破是一回事，讓本土企業(yè)接受、認可中國企業(yè)的技術(shù)是另一回事。生命支持產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品與研發(fā)/生產(chǎn)關(guān)系密切，客戶會進行嚴格的篩選，企業(yè)在采購之初更傾向于品牌認可度更高、市場口碑好的供應(yīng)商，且一旦決定不會輕易改變。

盡管在某些領(lǐng)域，中國相關(guān)企業(yè)已經(jīng)突破了技術(shù)瓶頸，甚至做到了世界領(lǐng)先，但是要實現(xiàn)全部國產(chǎn)替代仍需要時間。 

例如上游工藝的質(zhì)粒研發(fā)。質(zhì)?？捎糜谝呙纭⒒蛑委?、CAR—T等人體治療和細胞基因工程改造，當下我國的質(zhì)粒研發(fā)仍處于發(fā)展初期。2018年，金斯瑞才建成了國內(nèi)首家GMP質(zhì)粒車間。

在細胞培養(yǎng)基市場，我國仍舊嚴重依賴進口產(chǎn)品。根據(jù)智研咨詢的數(shù)據(jù)，2018年我國的細胞培養(yǎng)基市場規(guī)模為15.91億元，進口金額為13.92億元，以此推算進口的依賴程度為87.51%。目前我國的細胞培養(yǎng)基代表企業(yè)有奧浦邁、健順、康晟等。

而我國的一次性生物反應(yīng)器市場正在快速成長。據(jù)Research and Markets預測，2027年我國的一次性反應(yīng)器市場可達到7.9億美元，2020-2027年復合平均增長率為21.1%。我國的生物反應(yīng)器代表企業(yè)有東富龍、森松國際、多寧、樂純等。

實現(xiàn)國產(chǎn)替代，不是個別公司、個別環(huán)節(jié)的努力，而是需要全產(chǎn)業(yè)鏈的共同努力。

在一次行業(yè)交流會上，納微科技一名負責人曾表示，在國際關(guān)系充滿不確定性以及新冠疫情下，確實為國產(chǎn)替代提供了巨大的機會，但是國產(chǎn)替代是一個過程。例如從技術(shù)上來看，國內(nèi)的相關(guān)產(chǎn)品已經(jīng)達到了國際水平，但是要讓客戶接受、認可來自本土企業(yè)的產(chǎn)品，仍需要一定的時間。諾唯贊的企業(yè)代表也表示，要在短期內(nèi)實現(xiàn)完全的國產(chǎn)替代仍有一定的困難，仍需要企業(yè)加強產(chǎn)業(yè)鏈內(nèi)的合作，繼續(xù)深耕。

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