近日，恒瑞醫藥的1類新藥脯氨酸恒格列凈片（商品名：瑞沁?）正式獲批上市，這也是目前獲批的首個國產創新SGLT2抑制劑。

脯氨酸恒格列凈片屬于鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑，通過抑制腎臟對葡萄糖的重吸收，降低腎糖閾，促進尿糖排泄，從而降低血糖。此次脯氨酸恒格列凈片獲批適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

根據國際糖尿病聯盟（International Diabetes Federation，IDF）2021最新報告指出，全球約有5.37億糖尿病患者，到 2045年預計躍升至驚人的7.83 億。中國成人2型糖尿病發病率已達10.9%，占世界糖尿病患者總人數近30%。我國2型糖尿病患者人數全球第一，但幾乎所有治療糖尿病的藥物都是進口藥或是其仿制藥。

據知名行業調查機構EvaluatePharma預測，2022年SGLT2抑制劑份額將超越DPP4抑制劑，成為全球銷量第一的口服降糖藥。而國內的降糖藥市場格局還是以傳統降糖藥為主，SGLT2i這類創新降糖藥在國內的臨床應用尚處于初期，與國際上存在明顯代差。

目前，脯氨酸恒格列凈片還在進行與二甲雙胍、DPP4抑制劑復方制劑的開發。在生物制劑領域，恒瑞布局了長效胰島素INS068、長效胰島素/GLP-1復方制劑HR17031、GLP-1類似物諾利糖肽；去年底還啟動了超速效胰島素HR011408的臨床試驗；在GLP-1/GIP雙靶點激動劑方面，恒瑞同樣做了布局。在2021年恒瑞醫藥研發日上，公司也明確提出將開發GCGR & GLP-1R雙重激動劑，相較于其他雙重激動劑產品，公司計劃開發融合蛋白。

此次與恒格列凈同時獲批的還有恒瑞醫藥的另一款創新藥——首個中國原研CDK4/6抑制劑達爾西利，目前，恒瑞醫藥已上市創新藥已達10個。

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