最近，Lineage Cell Therapeutics宣布，Lineage及其子公司Cell Cure Neurosciences已經(jīng)與羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）達成一項全球獨家合作和許可協(xié)議，用于開發(fā)和商業(yè)化一種基于視網(wǎng)膜色素上皮細胞（RPE）的細胞替代療法OpRegen，以治療眼部疾病，包括伴有地理性萎縮（GA）的晚期干性年齡相關性黃斑變性（AMD）。

該項目目前正在晚期干性AMD伴GA患者中，進行一項1/2a期開放標簽、劑量遞增的臨床試驗，以評估安全性和療效。AMD是導致60歲以上人群視力下降的主要原因，其中干性AMD占85-90%。基于合作內(nèi)容，基因泰克將負責OpRegen項目的進一步臨床開發(fā)和商業(yè)化。OpRegen使用的是胚胎干細胞分化出的RPE，它能取代患者體內(nèi)缺少的RPE細胞。這些細胞可以支持光感受器的更新、再生，并維持視網(wǎng)膜外層的內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定。目前獲得的臨床試驗證明，4名AMD患者接受治療12個月后，視力均顯示出改善，并且治療組和未治療對照組之間的視力差異在15個月時仍具有統(tǒng)計學意義。

根據(jù)合作協(xié)議條款，Lineage將完成與正在進行的臨床試驗相關的活動（試驗已完成入組），并負責某些生產(chǎn)活動。基因泰克將向Lineage支付5000萬美元的預付款，而Lineage還有資格獲得高達6.2億美元的額外開發(fā)、批準和銷售里程碑付款，與未來產(chǎn)品的產(chǎn)品凈銷售額的分級特許權使用費。

參考資料:

[1] Lineage Establishes Exclusive Worldwide Collaboration With Genentech For The Development And Commercialization Of Opregen? Rpe Cell Therapy For The Treatment Of Ocular Disorders. Retrieved December 20, 2021, from https://investor.lineagecell.com/news-releases/news-release-details/lineage-establishes-exclusive-worldwide-collaboration-genentech

（原文有刪減）

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