文章來源：醫藥魔方Info

作者：陽光

12月23日，君實生物發布公告，稱其JS001sc注射液臨床試驗申請獲藥監局受理。JS001sc是君實在已上市產品特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益， 產品代號：JS001）的基礎上開發的皮下注射制劑。

JS001sc以人PD-1為靶點， 高親和力結合PD-1，選擇性阻斷PD-1與配體PD-L1和PD-L2的結合，從而活化T淋巴細胞，提高淋巴細胞的增殖及細胞因子的分泌。

臨床前體內藥效試驗表明，JS001sc通過皮下注射給藥在動物模型中表現出顯著的抑瘤作用，在0.3mg/kg的劑量水平下，皮下注射給藥的JS001sc與靜脈注射給藥的特瑞普利單抗抑瘤作用相當，未見顯著差異。此外，動物對JS001sc的耐受性良好。截至現在，君實生物的特瑞普利單抗已有4項適應癥獲批上市，另有2項適應癥已申報上市，處于審評審批階段。

隨著腫瘤免疫治療“慢病化管理”的理念逐步普及，相比于頻繁前往醫院進行數小時的靜脈注射，更短時間的皮下注射給藥具有更大的吸引力，使免疫治療更加可及，也有助于進一步減少醫保負擔，降低患者家庭和整個社會的直接和間接醫療成本。同時皮下注射可避免因靜脈注射給藥方式造成的輸注相關不良反應，使患者整體獲益，并減少醫療成本。

目前，全球范圍內已上市的十余種 PD-(L)1 抗體中，僅恩沃利單抗注射液（商品名：恩維達）為皮下注射給藥，其余產品均為靜脈注射給藥。

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