2021-12-16 14:22:20來源:新浪醫(yī)藥新聞瀏覽量:401
編譯丨newborn
本周二,百時(shí)美施貴寶與Immatics N.V.聯(lián)合宣布,雙方已達(dá)成一項(xiàng)許可協(xié)議,開發(fā)和商業(yè)化Immatics公司的TCR雙特異性候選項(xiàng)目IMA401。Immatics是一家臨床階段的生物制藥公司,致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)T細(xì)胞重新向癌癥免疫療法。
根據(jù)協(xié)議條款,百時(shí)美施貴寶將向Immatics支付一筆1.5億美元的預(yù)付款,高達(dá)7.7億美元的開發(fā)、監(jiān)管、商業(yè)里程碑付款,同時(shí)還將支付基于IMA401凈銷售額的2位數(shù)分層特許權(quán)使用費(fèi)。Immatics保留共同資助美國市場開發(fā)的選擇權(quán),以換取增加的美國市場特許權(quán)使用費(fèi)和/或在美國共同推廣IMA401。
IMA401是Immatics公司TCR雙特異性管線中最先進(jìn)的候選產(chǎn)品,這是一種半衰期延長的TCER?(T細(xì)胞結(jié)合受體)分子,其中一個(gè)結(jié)合區(qū)靶向MAGEA4/8,這是一種在多個(gè)實(shí)體瘤中高度流行的抗原,另一個(gè)結(jié)合區(qū)結(jié)合并激活T細(xì)胞。在臨床前概念驗(yàn)證研究中,IMA401在多種體內(nèi)腫瘤模型(包括患者來源的異種移植模型)中顯示出完全緩解的抗腫瘤活性。此次協(xié)議概述了一項(xiàng)開發(fā)計(jì)劃,根據(jù)該計(jì)劃,2家公司將通過臨床開發(fā)合作推進(jìn)該項(xiàng)目。
2021年11月,Immatics向德國聯(lián)邦監(jiān)管機(jī)構(gòu)保羅埃利希研究所(PEI)提交了一項(xiàng)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(CTA),用于開發(fā)IMA401。該臨床試驗(yàn)計(jì)劃于2022年上半年啟動(dòng),將入組各種實(shí)體瘤類型的患者。
百時(shí)美施貴寶免疫腫瘤學(xué)和細(xì)胞治療研究和早期開發(fā)高級(jí)副總裁Teri Foy表示:“我們很高興擴(kuò)大與Immatics的合作,現(xiàn)在將包括IMA401。TCER?是一種重要的新興實(shí)體瘤治療方法,有潛力通過即用型(off-the-shelf)平臺(tái)提供類似細(xì)胞治療的療效,擴(kuò)大患者可及性。我們期待著將IMA401推向臨床,進(jìn)一步評(píng)估其作為一種創(chuàng)新藥物的潛力,以幫助患者戰(zhàn)勝嚴(yán)重疾病。”
此前,Immatics與新基(已被百時(shí)美施貴寶收購)于2019年達(dá)成了一項(xiàng)15.9億美元的戰(zhàn)略合作,開發(fā)新型過繼細(xì)胞療法。在該項(xiàng)合作中,Immatics將針對(duì)其XPRESIDENT技術(shù)發(fā)現(xiàn)的實(shí)體瘤靶標(biāo)開發(fā)T細(xì)胞受體工程化T細(xì)胞療法(TCR-T)項(xiàng)目,該項(xiàng)目將利用由該公司XCEPTOR TCR發(fā)現(xiàn)和工程化平臺(tái)識(shí)別的專有T細(xì)胞受體(TCR)。
此次百時(shí)美施貴寶擴(kuò)大與Immatics的合作,是希望在實(shí)體瘤方面能夠有所突破。這項(xiàng)新的合作旨在開發(fā)雙特異性候選療法TCER?IMA401,它將補(bǔ)充正在進(jìn)行的細(xì)胞療法合作,有潛力提供一個(gè)更方便的替代選擇。2項(xiàng)合作中,TCR-T和TCER這2種治療方法都建立在Immatics識(shí)別新靶點(diǎn)和開發(fā)高親和力、靶點(diǎn)特異性TCR的能力的基礎(chǔ)之上。
參考來源:Bristol Myers Squibb Drops $920 Million to Broaden Partnership with Immatics
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