從去年初武漢胰島素集采試點開始，胰島素國采就逐步提上了日程，如今胰島素國采也正式“靴子落地”。2021年11月26日，第六批國家組織藥品集中采購（胰島素專項）在上海正式開標，同日擬中選結果公示。

制圖：rainbow

從擬中選結果來看，胰島素國產“三巨頭”中，甘李藥業6個競標產品全部中標，成為最大贏家，盤中股價大漲逾7％。聯邦制藥、通化東寶分別有6個、5個產品中標。胰島素外資“巨頭”里，諾和諾德、禮來、波蘭佰通、賽諾菲分別有7個、5個、3個、2個產品中標。由于億帆醫藥代理波蘭佰通的胰島素產品，今日上午億帆醫藥漲停，報收于18.8元。

百億市場博弈，最高降幅超70%

據央視新聞統計，3.2萬家醫療機構提出的需求量計算，胰島素集采需求量約2億支，涉及金額約170億元，事關全國1千萬使用胰島素患者的福祉。而且此次集采與前五次集采不同，胰島素屬于生物藥，這標志著國采的范圍從化學藥擴展到生物藥領域，將進一步降低患者用藥負擔。

本次藥品集中采購品種為餐時人胰島素、基礎人胰島素、 預混人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎胰島素類似物、預混胰島素類似物，共6個采購組。申報產品的資格截止到2021年11月14日（含）前獲得國內有效注冊批件的胰島素產品。采購周期為2年，采購協議每年一簽，原則上不少于各中選產品上年度協議采購量。

此次集采根據各單位報量情況，共覆蓋59個胰島素產品，涉及到諾和諾德、禮來、賽諾菲、波蘭佰通、通化東寶、珠海聯邦、甘李藥業、江蘇萬邦（復星醫藥子公司）、合肥天麥、宜昌東陽光等11家內外資企業。

來源：國信證券

二代餐時、基礎、預混最高有效申報價分別為50、50、50元/支；三代餐時、基礎、預混最高有效申報價分別為72、132、72元/支，最高有效申報價與全國最低價相比基本上差不多。

中選規則分為兩大類，1、按“申報產品排名確定準則”排序，按照N-1或N-2規則確定入圍產品數量，入圍產品申報價≤同采購組最低申報價1.3倍，獲得擬中選資格；2、申報價降幅≥40%（以對應采購組最高有效申報價為基數進行計算），獲得擬中選資格。中選企業分為 A、B、C 三類，明確各類企業獲得的“基礎量”和“增量”。規則更青睞價格較低產品，價格較低產品基礎量比例比其他企業要高，同時還有機會獲得更多的增量。

從目前流出的降幅來看，企業降幅普遍在50%以上，最高在70%以上，例如甘李藥業的門冬胰島素注射液、禮來的精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)。值得關注的是，甘李藥業的降幅普遍在60%以上，海正藥業的門冬胰島素注射液降幅為67%，佰通/億帆、天麥大降幅約55%左右。

國產VS進口，替代加速！

在競爭格局上，我國的胰島素市場目前由原研藥廠商諾和諾德、禮來、賽諾菲，以及國產廠家甘李藥業、通化東寶、聯邦制藥維持“3+3”格局。但主要以諾和諾德、賽諾菲、禮來家外企主導，三家企業市場份額合計占比84%。

來源：興業證券

本次胰島素專項集采其中，外資企業中，諾和諾德申報的品規達19個，數量最多，其次是禮來，申報品規有13個，再次是賽諾菲6個，波蘭佰通3個。國內企業里，通化東寶、聯邦制藥、甘李藥業分別有8款、7款、6款產品獲得報量。

據了解，諾和諾德的人胰島素注射液、精蛋白人胰島素、精蛋白人胰島素(30R)、地特胰島素、德谷胰島素、門冬胰島素30、門冬胰島素7個產品中標。

通化東寶的人胰島素注射液、精蛋白人胰島素注射液、精蛋白人胰島素混合注射液(30R) 、門冬胰島素、甘精胰島素5個產品中標。

甘李藥業的甘精胰島素注射液、賴脯胰島素注射液、門冬胰島素注射液、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)、門冬胰島素30注射液 、精蛋白人胰島素混合注射液(30R)6個產品中標。

聯邦制藥的門冬胰島素30注射液、門冬胰島素、甘精胰島素、精蛋白人胰島素混合注射液(30R)、優思靈N、優思靈R 6個產品中標。

其中，甘李藥業的5款三代產品，獲得報量1660.70萬支，占三代產品的13.44%。其中三代產品甘精胰島素中，甘李藥業占比41.12%，僅次于賽諾菲的49%；其他三代產品賴脯胰島素、門冬胰島素中，公司占比分別為27.17%、0.97%，預計甘李藥業將通過降價獲得更多市場份額。

三代產品門冬胰島素、甘精胰島素中，通化東寶和聯邦制藥市占率比較小，可謂是“光腳者”，通過此次中標可以獲得更多的市場份額。

興業證券指出，我國胰島素市場目前仍為進口為主導，國產占比31%，特別是在三代胰島素市場中，國產占比僅為16%。而根據此次要求最高有效申報價，相較進口產品，國產產品的降價壓力較小，集采后可能保留更多利潤空間，有利于后續產品的研發、推廣，國產產品占比有望得到提升。

武漢胰島素集采“試點”回顧

2020年初，武漢市曾率先試水胰島素的帶量采購，該次帶量采購主要以二、三代胰島素為主，包含了多個年銷超10億元的大品種。

主要涉及到諾和諾德、賽諾菲、禮來、通化東寶、合肥天麥、三生制藥、珠海聯邦等10家企業，按胰島素起效時間分為7組進行議價談判。從平臺發布的《關于發布胰島素類藥品分組及采購量的通知》來看，7組合計約定采購量為170.569萬支，市場規模約1.3億元。

據業內流出的現場談判視頻顯示，談判專家稱“是用國家最低價談降幅，降零點幾，降幅嗎？我給你10%的市場，你只降了零點幾，不到百分之一。”而參與談判的一名企業代表當場落淚，希望談判專家考慮企業暫時的困難。

最終中標結果顯示，在胰島素這一大品種中，共有21種不同廠家不同劑型的品種入圍，其中由外企中標的高達15種，主要來自國際制藥巨頭諾和諾德中國以及禮來蘇州，占比近六成。部分中標胰島素類藥品單價最高降價為43%。

2018年國內胰島素市場整體規模200億元粗略估計，僅占全國市場不到0.7%，對整體胰島素市場的格局影響相對較小。武漢胰島素集采只是一個試點，企業競標可能還有回旋余地。此次國采的最高限價也是在平均降價40%之后的結果，極有可能參考了武漢試點情況。在國采之前，業內人士認為胰島素類產品大幅降價將不可避免，從今日現場的結果來看，部分品種也確實實現了大幅度降價。

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