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國內首款!艾森藥業申報CD38的ADC STI-6129

2021-11-12 14:57:38來源:藥方舟瀏覽量:1441

2021年11月11日,艾森藥業申報STI-6129,靶向CD38的抗體偶聯藥物(ADC),用于治療淀粉樣變性。




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STI-6129由美國上市公司索倫托(Sorrento)自主研發,也稱為 CD38-077,是一種靶向CD38的抗體偶聯藥物(ADC),它是從Sorrento G-MAB?抗體庫中鑒定出的全人源抗CD38特異性抗體并通過位點特異性C-LOCK偶聯技術偶聯小分子毒素Duostatin 5。2020年5月26日美國FDA已批準STI-6129進入臨床階段,目前處于1期臨床試驗。



2021年04月06日,艾森宣布加入美國上市企業索倫托醫療(SRNE)公司。據協議,Sorrento將獲得艾森醫藥的Abivertinib、AC0058、AC0939、小分子專有化合物庫(超過100萬種化合物)以及位于中國衢州的艾森藥業最先進的cGMP設施。而艾森醫藥在合并結束時將獲得總計3800萬美元的Sorrento普通股,此外在達到某些臨床和銷售里程碑的前提下,Sorrento還將向艾森醫藥股權持有人支付最高4.5億美元的額外付款。




淀粉樣變性是一個通用術語,用來指由各種蛋白質的低分子量亞單位組成的原纖維在細胞外組織發生沉積,這些蛋白質大多作為血漿成分進行循環。這些沉積物可能會導致許多不同的臨床表現,這取決于沉積物的類型、沉積部位和沉積量。

CD38是一種單鏈、Ⅱ型、跨膜糖蛋白,在體內主要參與跨膜信號傳導和細胞粘附。正常情況下淋巴細胞、髓系細胞和其他非造血組織細胞的CD38表達水平相對較低,而幾乎所有的惡性漿細胞和骨髓瘤細胞都表達CD38,是骨髓瘤細胞重要的免疫治療靶點。目前,達雷妥尤單抗是全球首個CD38單克隆抗體靶向藥物;2019年10月,強生子公司西安楊森的達雷妥尤單抗,商品名:兆珂國內已上市。


艾森成立于2002年,是一家具有國際生命科學、創新藥物研發能力的生物醫藥公司。艾森在抗腫瘤、免疫治療領域處于國際領先地位,已擁有多個國家1.1類新藥和美國FDA批準的臨床在研新藥。目前,艾森首個原創新藥艾維替尼(Abivertinib),小分子激酶抑制劑,針對T790M突變的非小細胞肺癌適應癥正在NMPA進行NDA審評。AC0058,針對系統性紅斑狼瘡治療,在美國已經開展Ib研究。




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來源:艾森的產品管線



索倫托是一家聚焦抗體、致力于開發腫瘤和COVID-19新的治療藥物的生物醫療公司。索倫托擁有廣泛的免疫腫瘤研發平臺,包括全人源化抗體庫(G-MAB? library)、臨床階段的免疫細胞治療(CAR-T,DAR-T?),抗體藥物交聯(ADCs),臨床階段的溶瘤病毒(Seprehvir?)等。索倫托同時也在開發有潛力的抗病毒治療藥物和疫苗,包括COVIGUARD?, COVI-AMG?, COVISHIELD?, Gene-MAb?, COVI-MSC? 和COVIDROPS?; 以及診斷檢測產品, 包括COVITRACK?, COVISTIX?和COVITRACE?。


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來源:索倫托的產品管線


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