2021-11-02 11:41:38來源:Insight數據庫瀏覽量:338
2021年11月1日,君實生物宣布,任命Virginia Ellen Maher博士為醫學科學副總裁,負責公司臨床開發項目全周期的策略制定、指導和監督等工作,向公司首席醫學官(CMO)Patricia Keegan博士匯報。
Maher博士在腫瘤藥物的臨床研究、藥政監管等方面擁有30年經驗。在加入君實生物之前,Maher博士在生物制藥監管咨詢公司DataRevive擔任執行總監和首席臨床顧問。
在此之前,Maher博士在美國食品藥品監督管理局(FDA)工作近20年,歷任腫瘤產品辦公室臨床審評員,生物制品評價及研究中心(CBER)細胞、組織和基因治療辦公室臨床審評組長,藥品評價及研究中心(CDER)血液和腫瘤產品辦公室負責人臨床審評組長。在FDA任期間,Maher博士擔任了多款重磅腫瘤藥物的臨床主審,如貝伐珠單抗(bevacizumab)、帕唑帕尼(pazopanib)、克唑替尼(crizotinib)、阿維魯單抗(avelumab)、阿替利珠單抗(atezolizumab)、度伐利尤單抗(durvalumab)等。在加入FDA之前,Maher博士曾在先靈葆雅研究所、美國國家癌癥研究中心(National Cancer Institute)、杜蘭醫學中心(Tulane Medical Center)等機構任職。
Maher博士于1986年在坦普爾大學醫學院(Temple University School of Medicine)獲得醫學博士學位,隨后在華盛頓醫療中心(Washington Hospital Center)和馬薩諸塞大學(University of Massachusetts Medical Center)完成住院醫師以及血液/腫瘤內科醫師培訓。
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